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拜耳表示新的每日药丸可以降低重复中风的风险,但不会增加出血风险

2025-11-24 16:04

拜耳今天宣布,全球III期研究OCEANIC-StroKE取得积极结果,该研究包括每日一次口服FXIA抑制剂asundexian。该研究达到了其主要有效性和安全性终点。与安慰剂相比,阿松德仙50毫克每日一次与抗血小板治疗联合使用,在非心源性缺血性中风或高危缺血发作后的患者中显着降低了缺血性中风的风险。与安慰剂相比,接受阿松德仙治疗的患者ISTH大出血的风险并未增加,两者均与抗血小板治疗联合使用。海洋中风的详细结果将在即将举行的科学大会上公布。

每年,全球约有1200万人将经历中风。其中,20-30%将是复发性卒中。1,2尽管存在二级卒中预防选项,但继发性卒中的风险仍然很高。五分之一的中风幸存者将在五年内再次中风。3中风是全球第二大死亡原因,复发性缺血性中风往往比首次中风更具致残性,死亡风险更高。2,4,5

“作为临床医生,我们每天都看到复发性中风对患者及其家人的破坏性,”人口健康研究所(PHRI)海洋中风研究的首席研究员,PHRI(麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学联合研究所)的高级科学家Mike Sharma博士说,汉密尔顿健康科学中风项目主任和Michael G.麦克马斯特大学中风预防DeGroote主席。“即使有目前可用的治疗方法,再次中风的风险仍然很高,每次复发都可能产生深远的后果。OCEANIC-StroKE的总体结果表明,asundexan可能成为降低这种风险的新治疗选择,这代表着二级中风预防的潜在重大一步。"

克里斯蒂安·隆美尔博士说:“我们对这些积极的总体结果感到兴奋,这些结果凸显了因子Xla抑制作为帮助保护患者免受复发性中风的新方法的潜力。”拜耳制药部门研发主管。“这标志着拜耳长期致力于推进血栓预防创新的一个重要里程碑。我们向研究人员、患者和同事致以诚挚的感谢,他们的奉献精神使这一里程碑成为可能。"

Asundexian已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道指定,作为预防非心源性缺血性中风后患者中风的潜在治疗方法。阿松德仙是一种研究化合物,尚未获得任何卫生当局批准在任何国家用于任何适应症。

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