辉瑞和安斯泰来制药宣布FDA批准PADCEV、Nectin-4定向ADC与PD-1抑制剂Keytruda或Keytruda Qlex联合治疗某些膀胱癌患者

辉瑞公司(NYSE：PFE）和安斯泰来制药公司(TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树（Naoki Okamura，“安斯泰来”）今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PADCEV®（enfortumab vedotin-ejfv），一种Nectin-4定向抗体-药物偶联物（ADC），与PD-1抑制剂Keytruda®组合（派姆利珠单抗）或Keytruda QFLEX ™（派姆单抗和bera-pmph），作为新辅助治疗，然后在膀胱切除（手术）后继续作为肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）成年患者的辅助治疗谁没有资格接受含铂化疗。i这种围手术期（手术前后）治疗的批准是基于关键的3期EV-303临床试验（也称为KEYNOTE-905）的结果，该试验是在欧洲肿瘤医学会（ESCO）2025年大会主席研讨会期间提交的。