Sangamo Therapeutics生物制品许可证申请获得FDA接受Isaralgene Civavavovec治疗法布里病

桑加莫治疗公司（纳斯达克股票代码：SGMO）是一家基因组医学公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Sangamo的请求，滚动提交和审查isaralgene civaparvovec（ST-920）的生物制品许可申请（BLA），这是一种用于治疗成人法布里病的全资研究性基因疗法。

这一接受是在Sangamo于2025年10月与FDA举行会议，讨论isaralgene cisaparvovec的拟议疗效和安全性数据包之后进行的，在会议纪要等中，FDA重申了其2024年10月的协议，即使用BEP斜坡作为终点来支持加速批准途径。