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辉瑞创新药在华获批,系首个固定剂量皮下注射给药的血友病非因子创新疗法

2025-11-21 15:10

11月21日,辉瑞公司宣布,其创新药马塔西单抗(商品名:友瑞宁)已获中国国家药品监督管理局正式批准上市,适用于患有不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII

血友病是一种罕见的遗传性凝血功能障碍疾病,患者常因反复出血导致关节损伤,甚至致残。马塔西单抗是全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的非因子创新药物,已在全球13个国家和地区获批。据辉瑞介绍,该药是基于“靶向TFPI的凝血再平衡”的创新机制研发,同时适用于重型A型血友病和重型B型患者。传统因子治疗需要静脉注射,该药是固定剂量皮下注射给药,且只需要每周一次,患者输注负担明显减少。(澎湃新闻记者 李潇潇)

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