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2025-11-21 05:11
CARECNDS强调了帕特洛索汀在四肢肥大症之外的潜在临床价值,并展示了Crystals致力于解决神经内分泌肿瘤领域未满足需求的进展
圣地亚哥,2025年11月20日(环球新闻网)--Crassis Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:CRNX)今天宣布,第一名患者已在关键的3期CARECNDS试验中接受随机化,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估每日一次口服紫杉醇在患有高分化神经内分泌肿瘤引起的类癌综合征的成人中的疗效和安全性。第三阶段研究建立在第二阶段积极数据的基础上,其中紫杉醇证明类癌综合征症状(包括脸红发作和排便)的频率和严重程度迅速、持续降低。
医学博士达纳·皮祖蒂(Dana Pizzuti)说:“类癌综合征患者需要一种能够持续控制症状的治疗选择,而无需每月注射痛苦的负担。”Crystem首席医疗和开发官。“根据我们令人鼓舞的第二阶段结果和开放标签扩展的数据,我们相信帕特里索汀有潜力通过每天一次的口服治疗改变治疗格局,这可能为患者提供有意义的好处。类癌综合症的日常影响。我们第三期CARECNDS试验的启动是我们致力于解决这一未满足的关键需求的一个重要里程碑。"
第三期研究旨在招募141名患有类癌综合征的成年患者,其中包括初治的患者和既往接受过治疗的患者。参与者将以2:1的比例随机接受每日一次80毫克帕罗索汀或匹配的安慰剂。主要终点将测量从基线到第12周每天脸红事件的变化,其中每天排便的变化作为关键次要终点。经过16周的随机对照期后,该试验包括104周的开放标签扩展(PLE),以评估长期疗效、安全性和其他临床结果。PLE还将监测长期肿瘤控制(无进展生存期)。
3期CAEFNDS试验代表了Crystem目标的最新一步,该目标是扩大PALSONY ™(紫杉醇)的价值,使其超出其治疗四肢肥大症的主要适应症。Crystem还在研究通过CRN 09682来满足NETS患者未满足的需求,CRN 09682是其非肽药物结合物平台的第一个候选药物。CRN 09682是一种针对CST 2表达神经内分泌和其他实体肿瘤的研究性抗肿瘤候选药物,今年早些时候获得了研究性新药批准。这一更广泛的发展战略反映了Crystem致力于开发治疗严重内分泌疾病和内分泌相关癌症的变革疗法。