Pasithea Therapeutics宣布了正在进行的首次人体试验的I期数据，评估PAS-004;在一名患有Braf V600 e突变的MEK再激发三线黑色素瘤患者中观察到部分缓解，该患者仍在接受试验超过11个月; PAS-004在所有治疗后均耐受良好

Pasithea Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：KTTA）（“Pasithea”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，开发下一代大环口服MEK抑制剂PAS-004，用于治疗1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF 1-PN），该公司今天宣布了其正在进行的首次人体试验的积极中期1期数据，该试验评估了PAS-004在患有有记录的RAS、NF 1或RAF突变、或既往BRAF/MEK抑制失败的患者中的积极中期1期数据。

Pasithea首席执行官Tiago Reis Marques博士表示：“今天我们晚期癌症试验更新的中期结果证明了PAS-004的安全性、PK和抗肿瘤活性，并支持其成为治疗NF 1-PN的一流MEK抑制剂的潜力。对于之前接受过MEK + BRAF抑制剂联合治疗且之前的最佳缓解为病情稳定的晚期癌症患者，实现单药治疗部分缓解是非常有希望的。在我们报告的最高队列（30毫克胶囊）中，我们看到了显着的药物暴露（曲线下面积（AUR）大于5，400 ng·h/mL），PK曲线相对平坦，表明持续的途径抑制。我们相信，这一特征与推动NF 1-PN患者有意义的临床反应所需的条件完全一致。已发表的临床数据表明，NF 1-PN的肿瘤反应与药物暴露量（AUR）正相关，强化了这些发现的相关性。"

阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）神经纤维瘤病（NF）和神经纤维瘤病（SWN）项目主任、Pasithea科学顾问委员会成员丽贝卡·布朗博士表示：“我发现非常令人鼓舞的是，即使在晚期复发性癌症患者中作为单药治疗时，PAS-004也表现出了早期的疗效信号，但更重要的是，它表现出如此良好的安全性，不需要剂量中断或修改。维持NF 1-PN患者长时间治疗对于实现最大肿瘤控制至关重要。我相信，与目前FDA批准的治疗方法相比，PAS-004的早期疗效信号加上不良副作用的低发生率可能会转化为与NF 1相关的丛状神经纤维瘤更好的耐受性和更长的治疗时间。第二年前估计高达40-50%。"