Revenue Biosciences宣布FDA已接受其急性肾损伤治疗候选药物Gemini的第一阶段结束会议套餐

Revelation Biosciences，Inc.纳斯达克股票代码：REVB）（“公司”或“启示”），一家专注于重新平衡炎症的临床阶段生命科学公司，今天宣布成功向FDA提交并接受了第一阶段结束会议包，该公司有望在今年晚些时候举行会议。本次会议的主要目的是为Gemini作为急性肾损伤（AKI）治疗药物的临床开发和监管批准途径建立机构反馈和输入。

Revelation首席执行官James Rolke表示：“Revelation团队为我们的第一阶段结束会议提交做出了不懈的努力，我们期待着定于今年晚些时候举行的FDA会议。”“我们的近期重点将是开展必要的活动，在2026年启动和运行后期临床研究，以评估双子座有效治疗AKI的能力。此外，我们计划发布今年完成的PRIME研究的更多积极结果，并通过临床前和临床测试扩大Gemini在其他疾病中的潜在用途。"

Revelation最近宣布了在3期和4期慢性肾病患者中进行的1b期PRIME临床研究的积极安全性和活性数据。达到了评价Gemini剂量不断增加的安全性和耐受性的主要终点。此外，Gemini治疗急性和慢性炎症性疾病的潜力通过显着降低炎症活动并恢复细胞水平对刺激的正常细胞反应来证明，正如在给药前、给药后2、24和168小时从患者中分离的外周血单核细胞（PBMCs）中测量的那样。