Jyong Biotech完成了在台湾进行的CS-8 II期临床试验主要疗效终点的统计分析

Jyong Biotech Ltd.（纳斯达克股票代码：MENS）（“公司”或“Jyong Biotech”）是一家总部位于台湾的科学驱动型生物技术公司，致力于开发和商业化创新和差异化新药（植物源性），主要专注于治疗泌尿系统疾病，最初重点关注美国市场，欧盟和亚洲今天宣布，其植物源新药CMS-8（PCP）的开发取得了又一个里程碑。

自II期临床试验开始以来，该公司对700多名入选II期临床试验的高风险受试者进行了随机和安慰剂对照试验，完成了在台湾进行的II期临床试验的主要疗效终点的统计分析。数据表明，与安慰剂相比，MCS-8（PCP）表现出较低的前列腺癌和高级别前列腺癌（Gleason总分≥ 7）发生率，且总体耐受性良好，这为未来潜在的多国III期临床试验奠定了重要基础。

MCS-8（PCP）II期研究是一项在台湾20家医院进行的随机、安慰剂对照试验，有130多名泌尿科医生参与，占全国泌尿科医生的十分之一以上。该试验招募了700多名高风险受试者，每人接受两年治疗（MCS-8（PCP）或安慰剂）。

主要发现如下：

安全评估还显示：

此外，安慰剂组的空腹血糖显着升高（P = 0.022），而三酸三脂酸酯（TG）、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白无显着差异。然而，在CMS-8组中，与基线相比，两年治疗后观察到有利的调脂趋势：

该公司认为，这些发现凸显了CS-8的安全性和耐受性，并表明未来在脂质管理、动脉粥样硬化和心血管疾病方面可能有可能进行临床研究。

在整个MC-8（PCP）的开发过程中，该公司严格遵守美国FDA的指导方针和标准，进行了严格的科学验证和临床测试。

Jyong Biotech董事长兼首席执行官Fu-Feng Kuo表示：“这些积极的结果证实了CS-8（PCP）作为前列腺癌预防的有力候选药物的潜力。”“凭借良好的安全性和有效性信号，我们现在正在为下一阶段的开发做准备。我们的目标是与国际制药公司合作，启动全球III期试验，以进一步验证其临床潜力。"

MC-8仍然是一种研究性新药候选，尚未在任何司法管辖区批准商业用途。