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独家报道:Alzamend在健康参与者中总结AL 001研究的临床阶段

2025-11-19 20:30

Alzamend Neuro,Inc.(纳斯达克股票代码:ALZN)周三宣布在健康人类受试者中完成了第一项AL 001 II期临床研究的临床部分。

预计2026年第一季度公布顶线数据。早些时候,该公司预计第一次试验将于2025年底公布结果,双相情感障碍、重性抑郁症、创伤后应激障碍和阿尔茨海默氏症的后续试验将于2026年初启动。

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Alzament正在与马萨诸塞州总医院作为临床试验地点合作,研究AL 001的独特特征。

Alzament Neuro AL 001(LiProSal)是一种新型、获得专利的口服治疗药物候选,用于治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍(BD)、重性抑郁症(DDD)和创伤后应激障碍(PTSD)。与传统锂盐相比,它被设计为一种更安全、更有效的锂输送系统。

主要目标是评估与市售锂盐相比,AL 001如何将锂输送到大脑,评估其实现更好治疗功效同时最大限度地减少全身副作用的能力。

该临床研究利用了Tesla Dynamics Coils BV开发的工程头部线圈,该线圈具有高分辨率全脑锂成像的能力,可以精确量化特定大脑结构中的锂。

由此产生的专有成像数据集将用于建立基础参考,帮助Alzament准确识别AL 001的最佳、特定疾病目标剂量。

通过可能取消对锂治疗药物监测的要求,AL 001可以改变高危患者群体的治疗方法并提高临床结果。

锂被广泛认为是管理BD躁狂发作和维护的高效一线选择,但TK挑战限制了它的采用。

美国食品和药物管理局批准的锂盐目前面临着狭窄的治疗指数,需要临床医生频繁监测血浆锂和血液化学测试,以防止不良反应。

通过减少全身暴露,Alzament的AL 001制剂可能代表着治疗阿尔茨海默氏症等疾病的范式转变,降低了通常与传统锂治疗方案相关的肾脏和甲状腺并发症的风险。

该公司的二级治疗药物候选ALZN 002是一种专有的“主动”免疫治疗产品,这意味着它是由患者的免疫系统产生的。

ALZN 002使用经过工程改造以靶向淀粉样蛋白的自身树枝状细胞,旨在安全、持久地减少β-淀粉样蛋白斑块,这与依赖外国产品的基于抗体的方法不同。

2023年4月,Alzamend Neuro启动了一项ALZN 002的1/2A期试验,以评估其在20-30名轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和疗效,并将多次剂量增加与安慰剂进行比较。

ALZN价格走势:根据Benzinga Pro的数据,周二盘前交易中,Alzamend Neuro股价上涨7.79%,至2.63美元。

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照片来自Shutterstock

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