Genprex在俄亥俄州新工厂扩大肺癌试验以加速患者入组

Genprex公司（“Genprex”或“公司”）（纳斯达克股票代码：GNPX）是一家临床阶段基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法，今天宣布，该公司已在俄亥俄州坎顿市增加了Gabrail癌症中心，作为Acclaim-1和Acclaim-3临床试验的新临床试验地点，研究其主要候选药物Reqorsa® Gene Therapy（quaratsugene ozplasma）治疗肺癌。此外，该公司预计将在未来几个月内为其Acclaim临床试验增加和开放更多临床试验地点，以扩大其覆盖范围，以扩大其覆盖范围，以加快入组速度。

Genprex总裁兼首席执行官Ryan Confer表示：“我们很高兴与Gabrail癌症中心（一家以患者为中心的成熟癌症治疗中心）合作，以扩大可用试验地点的数量，并为更多可能能够参与我们肺癌试验的患者提供机会。”“我们相信，这种合作伙伴关系可能会加速患者入组，使更多患者能够接受我们创新的基因疗法治疗，并使Genprex能够更快地推进我们的临床试验。"

关于Acclaim-1 Acclaim-1是一项1/2期临床试验，评估REQORSA和阿斯利康的Tagrisso®（奥西替尼）的组合治疗晚期非小细胞肺癌（SOC）患者，这些患者在接受Tagrisso治疗后出现激活性EGFR突变和疾病进展。

2a期扩展研究是在该研究的1期剂量递增部分成功完成之后进行的，该部分表明，尽管将起始剂量增加了一倍，但REQORSA总体耐受性良好，没有剂量限制性毒性。重要的是，结果显示了疗效的早期迹象，一些患者的无进展生存期延长，一名患者出现部分反应。

该试验的2a期扩展部分预计将招募约33名之前接受过Tagrisso治疗的患者，并将确定安全性特征并评估疗效以及其他几个探索性终点。Genprex的团队计划在治疗19名患者后进行中期分析，该公司目前预计将在2026年上半年完成前19名患者的入组。Acclaim-1临床试验已获得美国食品和药物管理局（FDA）快速通道认证。

关于Acclaim-3 Acclaim-3是一项1/2期临床试验，评估REQORSA和Genentech的Tecentriq®（atezolumab）的组合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的维持治疗，这些患者在接受Tecentriq和化疗作为标准护理初始治疗后，是维持治疗的候选人。在这项研究中，患者将接受REQORSA和Tecentriq治疗，直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性。

II期扩展研究是在该研究的I期剂量递增部分成功完成后进行的，该部分表明REQORSA总体耐受性良好。不存在剂量限制性毒性，并且在Acclaim-3中，2期患者接受的REQORSA剂量与Acclaim-1 2期部分患者相同。

II期扩展部分预计将招募约50名患者。2期部分的主要终点是确定ES-SCLC患者从开始REQORSA和Tecentriq维持治疗起18周无进展生存率。患者还将接受生存情况的跟踪。Genprex的团队计划在入组并接受治疗的第25名患者随访18周后进行中期分析。该公司预计将于2026年上半年完成前25名患者的入组，以进行该研究的2期扩展部分的中期分析。Acclaim-3临床试验得到FDA快速通道指定和孤儿药指定的支持。NPX