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2025-11-18 23:49
万达制药公司(纳斯达克股票代码:VNDA)周一发布了其随机对照临床研究(VP-VLY-686-2601)的总体结果,该研究评估了曲地匹坦预防Wegovy引起的恶心和呕吐。
该试验研究了116名健康超重或肥胖成年人。
诺和诺德A/S '(纽约证券交易所代码:NVO)Wegovy(索马鲁肽)是一种用于超重和肥胖成年人的GLP-1受体激动剂。
由于胃肠道副作用,将给患者和支付者带来巨额成本,因此导致过早停药。
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患者放弃有意义的体重减轻(持续使用15-20%)和并发症减少。
付款人面临着未使用的处方浪费支出,没有福利,加上未受控制的肥胖症造成的持续成本,包括住院治疗。
该研究在注射1毫克Wegovy之前先对患者进行曲地匹坦或安慰剂预处理,该剂量通常需要9周的剂量调整才能达到,该研究成功并达到了主要终点。
29.3%的接受曲地匹坦治疗的参与者(17/58)出现呕吐,而安慰剂治疗的这一比例为58.6%(34/58),相对减少了50%。
该研究还达到了关键的次要终点,即tradipitant组呕吐和严重恶心的参与者比例为22.4%(13/58),而安慰剂组为48.3%(28/58)。
阿匹坦表现出与之前的研究一致的良好安全性特征,没有观察到新的安全信号。
Vanda总裁、首席执行官兼董事长Mihael Polymeropoulos表示:“这些结果证明了Tradipitant有潜力减轻由GLP-1引起的恶心和呕吐,这是现实世界中的30-50%停药率的关键因素。”
观察到的功效与多项研究中证明的tradipitant在晕动病方面的表现一致,其中在针对800多人的随机研究中,它可以减少呕吐超过50%。
这些结果使tradipitant成为迅速扩张的全球GLP-1激动剂市场中潜在的变革性辅助产品,该市场截至2025年前9个月的市场规模目前超过500亿美元。
Vanda将评估一条有效的开发途径,以获得监管机构批准以满足这一未满足的需求。第三阶段计划预计将于2026年上半年启动。
VNDA价格走势:根据Benzinga Pro数据,截至周二发布时,Vanda Pharmaceuticals股价上涨16.24%,至5.11美元。
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照片由Tobias Arhelger通过Shutterstock拍摄