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Galmed Pharmaceuticals报告AM-001 I期生物利用度研究的顶级结果,证明Aramchol Megamine颗粒的药代动力学特征增强

2025-11-18 21:44

总体结果显示,Aramchol 400毫克和200毫克颗粒的生物利用度明显更高,分别是Aramchol 300毫克片剂的5倍和3倍

新的意想不到的PK特征允许每天一次的治疗方案,从而可能改善长期依从性,并预计将显着降低商品的药品成本

以色列拉马特甘,2025年11月18日/美通社/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克股票代码:GLMD)(“Galmed”或“公司”)是一家专注于肝脏、心脏代谢和胃肠道肿瘤适应症的临床阶段生物制药公司,今天宣布了Galmed AM-001研究的有意义的顶级结果,这是一项Aramchol Megamine的1期生物利用度(BA)研究。

AM-001研究旨在帮助确定将Aramchol Megamine推进到计划于2026年上半年进行的肿瘤学II期研究的最佳剂量。该研究在30名健康志愿者中比较了Aramchol葡胺颗粒与Aramchol无酸片的相对BA。研究结果表明,Aramchol葡萄胺颗粒中Aramchol的BA明显高于Aramchol自由酸片。400毫克和200毫克Aramchol甲米胺颗粒的BA分别约为Aramchol 300毫克片剂的5倍和3倍。

迄今为止,Galmed已通过六项临床试验(最多3期)成功推进Aramchol,招募了661名患者,确立了其在IND 505(b)1监管途径下治疗NASH(MASH)方面的总体良好耐受性、安全性和有效性。此外,迄今为止,已有82名健康受试者在英国根据临床试验申请(MTA)接受了Aramchol Megumine。

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