阿斯利康 B7H4 ADC 新药国内启动 III 期临床

（来源：药研网）

11 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了一项 B7-H4 ADC 新药Puxitatug Samrotecan（AZD8205）用于 B7-H4 选择性表达子宫内膜癌的全球 III 期研究。

AZD8205为阿斯利康自研ADC，采用TOP1i为payload。在 2025 年 SGO 女性癌症年会上，阿斯利康公布了 AZD8205 在 I/IIa 期 BLUESTAR 研究（NCT05276548）中的最新研究结果：ORR为34.6-38.5%，mPFS为7.0个月，安全性方面血液毒性较低，没有发生副作用导致停药事件。

目前全球处于活跃研发的 B7-H4 ADC 共 10 项，其中 6 项已进入临床，涉及翰森、阿斯利康、映恩生物、LegoChem/NextCure、Day One 和明慧医药。

其中，翰森/GSK 的 HS-20089 已于今年 2 月率先进入 III 期临床，用于治疗卵巢上皮癌；AZD8205是第二款进入 III 期的 B7-H4 ADC，其余产品仍处于早期临床阶段。

值得注意的是，今年2月辉瑞在 2024 财报中宣布终止 B7-H4 ADC felmetatug vedotin 的开发，由此导致约 10 亿美元的无形资产减值。总体来看，P-Sam 在卵巢癌后线治疗中显示出一定疗效，但其安全性仍需进一步观察。