Quanterix在《大脑》杂志上发表了一项具有里程碑意义的研究;研究展示了用于个性化多发性硬化症监测的双重GFAP/NfL血液检测方法

Quanterix Corporation（纳斯达克股票代码：QTRX）是一家通过加速从发现到诊断的生物标志物突破来改变医疗保健的公司，今天宣布在高影响力杂志《Brain》上发表了一项具有里程碑意义的研究。该论文验证了神经胶质原纤维酸性蛋白（GFAP）和神经丝轻链（NfL）的多重Simoa检测为全面的多发性硬化（MS）疾病活动和进展监测建立了一种稳健、互补的双管齐下的方法。

这项由巴塞尔大学医院和巴塞尔大学的Jens Kuhle教授领导的研究表明，这两种血清生物标志物为多发性硬化症的病程提供了独特且重要的见解。研究发现，血清GFAP水平升高与复发无关的进展（PIRA）风险增加显着相关，PIRA是一种缓慢的、进行性的恶化，传统监测很难检测到。这一发现尤其重要，因为论文指出PIRA代表了“多发性硬化症中最大的未满足的治疗需求。“血清NfL作为预测未来复发和监测急性疾病活动性的金标准的既定作用也得到了证实。监测急性炎症活动（NfL）和隐性疾病进展（GFAP）的能力为临床医生提供了对个体患者状况和风险的更完整的了解。

促成这些研究结果的一个核心组成部分是广泛的基于Simoa的GFAP和NfL规范参考数据库。这些前所未有的数据库是由数千名个体生成的，对于将测试结果转化为针对个体患者的有意义的临床行动至关重要。由于GFAP和NfL值显著依赖于年龄和BMI（对于GFAP也是性别），因此使用绝对截止值是不可靠的，并且对个体患者的信息量较少。通过免费、现成的在线工具来解释个体患者的结果以及年龄、性别和BMI，临床医生可以准确评估患者的生物标志物状态和进展风险。这种全面的方法--将高度敏感的检测结合到单一血液检测、大规模规范数据和解释工具中--为多发性硬化症的精准医疗创建了独特的生态系统。

“多发性硬化症的长期病程涉及局灶性病变活动和弥漫性脑神经退行性过程，”库尔教授说。“虽然NfL是前者的既定生物标志物，但迫切需要一种专门反映和预测独立于急性活动的慢性进展的生物标志物。我们的研究表明，血清GFAP满足了这一需求，并且当与NfL结合并使用随附的规范数据进行解释时，可以为个性化患者管理提供更全面的疾病严重程度和进展风险评估。"

Quanterix首席执行官Masoud Toloue表示：“血清NfL测量由我们的技术首创，并得到广泛发表研究的支持，正在极大地推进多发性硬化症患者的临床管理。”“Kuhle教授和同事在整合GFAP和NfL方面所做的令人印象深刻的工作巩固了改善MS患者个性化治疗的新途径。我们的平台能够在单个多路测试中提供两种高度敏感的检测，以及必要的规范数据基础设施，使这些结果立即可供提供商采取行动，为MS管理提供了真正一流的方法。"

该研究“GFAP和NfL作为芬戈莫德治疗的多发性硬化症的疾病进展和复发活动的预测因子”，利用自动化HD-X仪器和同时测量NfL和GFAP的2-plex试剂盒（Simoa Neurology 2-BRB）。此外，在研究中观察到GFAP水平在芬戈莫德治疗下降低，表明这类药物的潜在新作用机制，为药物开发和使用GFAP测定进行监测开辟了新途径。