OS Theries目标是2026年1月BLA申请OST-HER 2，预计2026年实现PPV收入

OS Therapies Inc. (NYSE：OSTX）（“OS Therapies”或“公司”）是总部位于尼日利亚的癌症免疫治疗领域的全球领导者，今天报告了截至2025年9月30日的2025年第三季度财务业绩，并提供了业务更新。

OS Therapies董事长兼首席执行官、公共卫生硕士Paul Romness表示：“接下来的六到十二个月对于OS Therapies来说将是变革性的。”“OST-HER 2最近报告了强劲的2年总体生存率数据，使公司能够将我们的监管策略与FDA 2025年8月18日指南草案保持一致。肿瘤临床试验中总体生存率的评估方法”。该公司预计将在2025年12月11日的FDA C类会议上与加速批准计划下对OST-HER 2未决BLA的预期保持一致。我们预计将于2026年1月提交BLA。"

Romness先生继续说道：“我们继续协调美国FDA和英国药品和保健产品监管局（MHRA）的监管备案文件，以便我们能够根据2025年12月8日英国MHRA和2025年12月11日美国FDA会议的反馈快速提交BLA和英国MAA。监管机构批准OST-HER 2产生的2026年收入预计将来自出售获得批准后将向公司发行的Veritas。因此，将推出推迟到2027年初预计不会对2026年的盈利产生重大影响，2027年收入预计将由美国、英国和欧盟的产品销售组成。该公司收到的同情使用请求有所增加，主要来自参与该公司2b期试验的临床中心，并将在可能的情况下继续支持患者访问。OST-HER 2在骨肉瘤中的加速批准将催化骨肉瘤和其他HER 2相关癌症的进一步临床开发。"

OS Therapies首席医疗与科学官Robert Petit博士说：“我们在骨肉瘤中使用OST-HER 2产生的数据给了我们希望，我们可以减少和推迟复发，使我们能够显着提高死亡率，并提高这些主要是青少年和年轻成年患者的生活质量。”“我们预计将为FDA和MHRA会议提供生物标志物数据，我们希望这些数据能够指导和支持我们的上市后验证性临床开发计划和市场监督承诺。此外，随着哥伦比亚大学关于阉割抵抗性前列腺癌的BST-504 1b期项目即将公布的数据，我们还看到了OST-HER 2以外的管道开发的巨大潜力。一旦我们获得资格，我们打算为我们的李斯特菌癌症免疫治疗平台寻求FDA平台指定。"