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恒瑞医药(600276.SH):HRS-6209开展联合HRS-2189和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌的临床试验获批

2025-11-17 16:22

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为HRS-6209开展联合HRS-2189和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌的临床试验。

HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂,能够强效抑制CDK4/cyclinD复合物及下游信号,诱导肿瘤细胞阻滞在G1期,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。与CDK4/6抑制剂相比,提高了对CDK6/cyclinD3信号通路的选择性,可改善CDK4/6抑制剂相关的血液毒性。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-6209相关项目累计研发投入约8,037万元。

HRS-2189是一种新型的KAT6抑制剂,通过抑制组蛋白赖氨酸乙酰化水平,调控下游多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前,HRS-2189相关项目累计研发投入约4,900万元。

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