【银河医药程培】公司跟踪丨信达生物 ：与武田达成战略合作，加速全球化布局

【报告导读】

1. 与武田共同开发IBI363，有望成为新一代IO基石疗法。

2. 授予武田IBI343和IBI3001海外权益，打造同类最佳ADC。

核心观点

事件：2025年10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局。本次合作包括IBI363（PD-1/IL-2α）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）三款产品的授权出海，信达将获得12亿美元首付款（包括1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，交易总金额最高可达114亿美元，后期公司还将获得产品上市后的商业化销售分成。

与武田共同开发IBI363，有望成为新一代IO基石疗法。信达将与武田在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例（信达/武田）分担；在美国市场共同推进商业化，按40/60比例（信达/武田）分配利润，由武田在共同治理和协商一致的开发计划下主导；在大中华区和美国以外市场的商业化权益授予武田，信达将获得潜在的研发和销售里程碑，以及最高达十几百分比的高位梯度销售分成。IBI363在2025ASCO会议披露优异数据，针对免疫耐药NSCLC鳞癌3mg剂量cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS率=70.9%，该适应症的全球Ⅲ期临床计划在数月内启动。本次交易达成后，双方将率先推进一线NSCLC和一线CRC适应症的全球开发，同时也将拓展更多适应症。

授予武田IBI343和IBI3001海外权益，打造同类最佳ADC。信达将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田，获得潜在的里程碑付款和最高达十几位百分比的梯度销售分成。武田将持续推动IBI343的全球开发，并重点拓展至一线胃癌和一线胰腺癌等领域。IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究，同时已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究。另外，信达将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田，未来若武田选择行使该权利，信达将获得行权费、潜在里程碑付款和最高达十几位百分比的销售分成。

投资建议

信达生物已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma，其中肿瘤领域龙头地位稳固，持续引领增长；综合管线领域突破第二增长曲线，为公司中长期发展提供想象空间。

风险提示

研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；政策变动的风险。

如需获取报告全文，请联系您的客户经理，谢谢！

本文摘自：中国银河证券2025年11月14日发布的研究报告《【银河医药】公司点评_信达生物（1801.HK）事件点评：与武田达成战略合作，加速全球化布局》

分析师：程培、闫晓松

评级体系：

评级标准为报告发布日后的6到12个月行业指数（或公司股价）相对市场表现，其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准，北交所市场以北证50指数为基准，香港市场以恒生指数为基准。

行业评级

推荐：相对基准指数涨幅10%以上。

中性：相对基准指数涨幅在-5%～10%之间。

回避：相对基准指数跌幅5%以上。

公司评级

推荐：相对基准指数涨幅20%以上。

谨慎推荐：相对基准指数涨幅在5%～20%之间。

中性：相对基准指数涨幅在-5%～5%之间。

回避：相对基准指数跌幅5%以上。

法律申明：

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