电话会总结 ｜ MiNK Therapeutics (INKT) 业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据MiNK Therapeutics业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **现金状况：** 截至季度末现金余额为1,430万美元，季度结束后额外筹集120万美元，总计现金储备1,550万美元，预计可支撑运营至2026年。 **净亏损情况：** - 季度净亏损：290万美元（每股0.65美元） - 九个月净亏损：990万美元（每股2.39美元） **营收情况：** 业绩会实录中未披露具体营收数据，公司目前仍处于临床试验阶段，主要为研发支出。 ## 2. 财务指标变化 **净亏损同比变化：** - 季度净亏损同比增长61.1%：从去年同期180万美元（每股0.46美元）增至290万美元（每股0.65美元） - 九个月净亏损同比增长19.3%：从去年同期830万美元（每股2.24美元）增至990万美元（每股2.39美元） **每股亏损变化：** - 季度每股亏损同比增长41.3%（从0.46美元增至0.65美元） - 九个月每股亏损同比增长6.7%（从2.24美元增至2.39美元） **现金流动性：** 公司通过at-the-market销售协议筹集资金，利用股价超过700%的大幅上涨来获得现金，同时限制了对股东的稀释影响。 **支出增长：** CFO提到某些支出领域较去年同期有所扩大，主要用于支持AGENT-797项目的运营活动，但部分支出可通过STTR拨款和政府合作伙伴的创新奖励获得报销。

业绩指引与展望

• 现金流预期：截至季度末现金余额1430万美元，季度后额外筹集120万美元，现金跑道延续至2026年，通过at-the-market销售协议利用股价超700%涨幅实现有限稀释的资金获取

• 亏损情况持续：本季度净亏损290万美元（每股0.65美元），较去年同期180万美元（每股0.46美元）有所增加；九个月累计净亏损990万美元（每股2.39美元），高于去年同期830万美元（每股2.24美元）

• 运营支出增长：部分支出增长超过去年同期水平，但强调STTR拨款可报销相关活动费用，肺部疾病和GVHD项目的前期支出可通过政府和合作伙伴的创新奖励获得报销

• 制造成本优化：每个供体可产生数十亿个细胞，实现显著成本优势和库存能力，细胞稳定储存能力超过2.5年，当前已有充足材料支持即将开展的试验

• 非稀释性融资前景：正在就潜在的非稀释性融资进行讨论，涉及公共和私营部门合作伙伴，以支持未来大规模生产需求和商业化准备

• 2026年业务里程碑：预计到明年此时将有多个临床项目积极招募患者，GVHD和肺部队列将出现早期读数，炎症和危重疾病组合的关键使能路径将更加清晰

分业务和产品线业绩表现

• AGENT-797细胞疗法平台：公司核心产品为异体现货型不变性自然杀伤T细胞(iNKT)疗法，在难治性实体瘤患者中显示出显著疗效，联合PD-1治疗的中位总生存期达约23个月，远超历史预期的6个月以下，已观察到转移性睾丸癌完全缓解、二线胃癌持久部分缓解等突破性临床结果

• 肿瘤治疗业务线：正在推进多个肿瘤适应症的临床试验，包括与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作的二线胃癌研究，计划扩展至精选的生殖细胞肿瘤患者群体，基于在胸腺瘤、胆管癌、肾细胞癌等多种难治肿瘤中观察到的长期生存获益

• 急性肺功能障碍治疗：即将启动全球2/3期临床试验，针对伴有多重耐药感染的急性肺功能障碍患者，以28天死亡率和无呼吸机天数为主要终点，该研究基于Nature Communications发表的1期研究成果，旨在验证iNKT细胞在危重症患者中恢复免疫稳态的能力

• 移植相关并发症预防：与威斯康星大学合作开展移植后免疫重建项目，通过美国国防部和NIH STTR资助的1期临床试验评估AGENT-797在预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)中的作用，以100天治疗后的监管终点为评估标准，该疗法无需细胞毒性淋巴细胞清除且不引起GVHD

• 炎症性疾病扩展平台：计划将iNKT平台拓展至更广泛的炎症性疾病领域，包括间质性肺病、特发性肺纤维化等免疫驱动疾病，利用细胞的双重TCR依赖和非依赖通路机制，实现对恶性细胞的直接杀伤和免疫微环境的重编程

市场/行业竞争格局

• MiNK Therapeutics在不变自然杀伤T细胞(iNKT)治疗领域处于全球领先地位，是世界上在异体iNKT细胞开发方面临床进展最为先进的公司，其AGENT-797产品在重度预治疗、难治性实体瘤患者中实现约23个月的中位总生存期，远超该人群通常不到6个月的预期生存期，展现出显著的竞争优势。

• 公司采用差异化的免疫重建策略，通过双重T细胞受体依赖和非依赖途径发挥作用，能够重新编程肿瘤微环境并重新激活耗竭的T细胞，与传统的细胞治疗相比避免了细胞因子释放综合征、神经毒性和移植物抗宿主病等标志性毒性，在安全性方面具备明显竞争优势。

• 公司通过与政府机构、学术机构建立公私合作伙伴关系模式，获得国防部和NIH STTR等多项重大资助，支持移植和移植物抗宿主病的临床前和临床研究，这种资本高效的发展策略在行业中具有独特性，能够在保护股东价值的同时扩大科学影响力。

• 在制造能力方面，公司每个供体可产生数十亿个细胞，细胞储存稳定性超过2.5年，已储备足够材料支持即将开展的试验，并正在与公私部门合作伙伴讨论潜在的非稀释性融资，为快速规模化生产或战略储备奠定基础，在供应链和产能方面建立了竞争壁垒。

• 公司正在多个适应症领域同时推进，包括急性肺功能障碍的2/3期试验和移植物抗宿主病的1期试验，覆盖肿瘤学、重症医学、移植医学等多个治疗领域，平台化的产品策略使其能够在更广泛的市场中与不同类型的竞争对手展开竞争。

公司面临的风险和挑战

• 根据MiNK Therapeutics业绩会实录，公司面临的主要风险和挑战如下：

• 资金压力较大，现金流持续为负，第三季度净亏损290万美元，九个月累计净亏损990万美元，虽然现金跑道延长至2026年，但仍需持续融资支持运营；

• 临床试验规模较小且处于早期阶段，PD-1联合治疗组仅有6名患者，样本量不足以得出确定性结论，需要更大规模的临床验证；

• 制造和供应链风险，虽然公司声称有数十亿细胞的生产能力，但大规模商业化生产的稳定性和成本控制仍面临挑战；

• 监管审批不确定性，多个适应症的临床试验正在启动，但FDA审批时间和结果存在不确定性，可能影响产品上市时间；

• 竞争激烈的细胞治疗市场，需要在众多同类疗法中证明AGENT-797的差异化优势和商业价值；

• 依赖政府资助和合作伙伴关系，GVHD和肺部疾病试验主要依靠外部资助，资金来源的稳定性可能影响项目进展；

• 技术风险，虽然安全性良好，但长期疗效和在不同患者群体中的一致性仍需更多数据验证；

• 商业化挑战，从实验室到市场的转化需要建立完整的商业化体系，包括销售团队、市场准入和定价策略。

公司高管评论

• 根据MiNK Therapeutics (INKT)业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断及口吻的摘要：

• **Dr. Jennifer Buell（首席执行官）**：发言情绪极为积极乐观，多次使用"remarkable"、"nothing short of remarkable"、"unprecedented"等强烈正面词汇。对临床数据表现出高度自信，称23个月的中位总生存期"really unexpected"且远超预期的6个月以下。强调公司已成为"世界上最先进的异体iNKT细胞开发公司"。对未来发展充满信心，表示期待在明年此时能有"多个临床项目积极招募患者"。整体口吻坚定、自豪且充满雄心。

• **Dr. Terese Hammond（首席医学官）**：发言专业且充满激情，多次强调数据的"unprecedented"和"equally impactful"特性。对转移性睾丸癌患者的完全缓解案例表示"据我们所知是前所未有的"。用"profound"、"compelling"等词汇描述研究发现。整体情绪积极向上，对科学发现表现出医学专家的兴奋和满足感。口吻专业权威且充满希望。

• **Christine Klaskin（首席财务官）**：发言简洁务实，情绪相对中性但透露出谨慎乐观。在描述财务状况时用词客观，提到现金跑道延续至2026年时语气平稳。强调了股价超过700%的大幅增长，但表述方式克制。整体口吻专业、保守，符合CFO角色特点。

分析师提问&高管回答

• # MiNK Therapeutics (INKT) 分析师情绪摘要 ## 分析师问答环节总结 ### 1. H.C. Wainwright分析师Emily Bodnar提问 **分析师提问：** 鉴于联合治疗组合仅有6名患者但显示出长期生存获益，公司是否考虑扩大该队列或基于获益最大的肿瘤类型启动剂量扩展研究？另外，能否提供严重肺部疾病试验启动时间和资金更新的详细信息？ **管理层回答：** - **扩展队列计划：** 公司正在创造性地扩展队列，很快将宣布一个扩展队列，预计将进入主要由外部资金支持的二期试验。针对二线胃癌和睾丸癌等获益显著的肿瘤类型，公司正在讨论更正式的二期研究设计。 - **试验时间安排：** 严重肺部疾病试验目前处于激活阶段，团队正在进行激活访问，目标是今年内或最迟明年一季度初开始首例患者给药。 ### 2. B. Riley分析师Mayank Mamtani提问 **分析师提问：** 关于GVHD和严重肺部炎症项目的多个试验，能否分享评估终点和入组患者数量的详细信息？相对于急性GVHD的标准治疗，临床成功的定义是什么？ **管理层回答：** - **GVHD试验：** 该试验由政府合作伙伴资助，主要终点是第100天的GVHD存在与否。目前约50%接受造血干细胞移植的患者死于GVHD，即使20%的降低也很有意义，但公司寻求的是实质性而非渐进性的改善。 - **肺部疾病试验：** 主要终点为28天死亡率，次要终点包括无呼吸机天数。试验将针对伴有中重度低氧性呼吸衰竭的严重肺炎患者。 **分析师追问：** 关于产品商业化的制造规模化活动，以及在需要库存的情况下如何考虑非稀释性融资？ **管理层回答：** - **制造能力：** 公司每个供体可获得数十亿个细胞，具有显著的成本优势和库存能力。细胞稳定性超过2.5年，目前已有足够材料支持试验启动。 - **融资策略：** 公司正在进行非稀释性融资讨论，包括与私营部门和公共部门的合作，以支持超出当前商业需求的大规模生产能力。 ## 总体分析师情绪 分析师对MiNK Therapeutics表现出**积极乐观**的态度，主要体现在：

• **对临床数据的认可：** 分析师对23个月的中位总生存期和完全缓解病例表示关注和认可

• **对扩展计划的兴趣：** 积极询问队列扩展和二期试验计划

• **对商业化前景的关注：** 重点关注制造规模化和融资策略，显示对公司长期发展的信心

• **对多适应症布局的认可：** 对GVHD和肺部疾病等新适应症的开发进展表示兴趣 分析师的提问重点集中在临床推进策略、商业化准备和资金规划等关键发展要素上，反映出对公司技术平台和发展前景的整体看好。

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