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2025-11-15 00:17
百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY)与强生公司(纽约证券交易所代码:强生)合作周五宣布,他们决定停止III期Librexia ACS试验,该试验评估米维西安添加到标准护理(传统抗血小板治疗)中的疗效和安全性。最近发生急性冠状动脉综合征(ACS)事件后患者的治疗。
急性冠状动脉综合征(ACS)是一个总称,指的是向心肌供应的血液突然减少(通常是由于血栓)的情况。
ACS包括心肌梗塞(MI)(也称为心脏病发作)和不稳定型心绞痛,表现为突然、严重的胸痛,通常发生在人休息或最少用力时。
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停止试验的决定是在独立数据监测委员会(IDMC)预先计划的中期分析之后做出的,该分析确定该试验不太可能达到主要疗效终点。
没有发现与研究治疗相关的新安全性问题。安全性特征与之前报道的米维西安研究一致。
Librexia临床试验项目包括另外两项3期试验,Librexia AF用于房颤(AF)患者,Librexia Stroke用于二级卒中预防(SSP)。
IDMC建议这些试验按计划继续进行,预计在2026年获得数据。
威廉·布莱尔表示,尽管ACS和二级中风预防是不同的治疗环境,但它们源于相似的动脉粥样硬化血栓生物学。
由于LIBREXIA-ACS和LIBREXIA-StroKE均使用相同的25毫克每日两次剂量的米维西安,因此该公司认为今天的更新是LIBREXIA-StroKE研究的适度负面信号。
分析师马特·菲普斯(Matt Phipps)认为AF适应症独特,具有最大的市场机会,而且该试验正在评估100毫克每日两次剂量,因此它对今天挫折的解读可能较少。
分析师菲普斯周五写道:“我们相信,近期的焦点将继续集中在即将发布的Cobenfy治疗阿尔茨海默病精神病的ADEPT-2读数上,特别是考虑到百时美施宝宝(Bristol Myers)在后期试验多次受挫的艰难一年。”
BMY价格走势:根据Benzinga Pro数据,截至周五发布时,百时美施贵宝股价下跌3.59%,至46.88美元。
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照片来自Shutterstock