阿尔茨海默氏症疗法面临欧盟拒绝，Anavex崩溃

作为监管审查的一部分，欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）任命的一组专家拒绝了阿尔茨海默氏症疗法布拉卡美辛（blarcamesine），Anavex Life Sciences（AVXL）周五在上市前下跌约47%。

Anavex（AVXL）表示，在就该公司的blarcamesine上市授权申请举行口头听证会后，EMA人用药品委员会（CHMP）对这种每日一次的分子进行了负面趋势投票。

2024年12月，EMA接受了总部位于纽约的生物技术公司的MAA，用于针对早期阿尔茨海默病的口服疗法。

一旦CHMP在12月的下一次会议上通过对MAA的正式意见，该公司表示将要求审查专家组的立场。欧盟委员会在发布有关营销授权的最终决定时考虑CHMP的建议

AVXL的研发主管胡安·卡洛斯·洛佩兹-塔拉维拉补充道：“我们期待与EMA和其他利益相关者密切合作，推进我们针对早期阿尔茨海默病的研究性治疗，以确定最佳的监管路径。”