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复星医药控股子公司POHERDY注射液获美国FDA注册批准

2025-11-14 17:04

11月14日,复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®注射液(帕妥珠单抗,项目代号:HLX11)近日获美国FDA注册批准,适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌等。

截至2025年10月,针对HLX11的累计研发投入约为2.25亿元。根据IQVIAMIDAS™的最新数据,2024年帕妥珠单抗产品的全球销售额约为33.04亿美元。

复宏汉霖已于2022年将HLX11在中国境外的商业化权利授予Organon LLC,获批后将根据许可协议享有销售里程碑及销售提成等权利。

2025年前三季度,复星医药实现收入293.93亿元,归母净利润25.23亿元。

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