Amgen/百济神州AMG757启动Ⅰ期临床 适应症为广泛期小细胞肺癌

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Amgen Inc./ 百济神州（北京）生物科技有限公司的一项在广泛期小细胞肺癌受试者中评价Tarlatamab皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b期研究（DeLLphi-308）已启动。临床试验登记号为CTR20254467，首次公示信息日期为2025年11月14日。

该药物剂型为注射剂。本次试验主要目的是研究Tarlatamab皮下给药的安全性和耐受性。

AMG757为生物制品，适应症为广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌是肺癌的一种严重类型，癌细胞生长迅速且易转移，常见症状有咳嗽、咯血、胸痛等。通常依靠影像学检查和病理活检诊断。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）、治疗中出现的不良事件、生命体征检查结果的变化、临床实验室检查结果的变化；次要终点指标包括最大血清浓度（Cmax）、给药前血清浓度（Ctrough）、达到Cmax的时间（Tmax）、浓度 - 时间曲线下面积（AUC）等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内6人、国际100人，国际已入组人数49人。

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