电话会总结 ｜ Daré Bioscience(DARE)2025财年Q3业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Daré Bioscience业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **现金状况：** 截至第三季度末，公司现金及现金等价物约为2,300万美元，营运资金约为380万美元。 **融资活动：** 第三季度通过普通股销售获得约1,870万美元净收益，同时收到730万美元的政府资助资金。 **费用支出：** - 一般管理费用（G&A）为250万美元 - 研发费用（R&D）为120万美元 ## 2. 财务指标变化 **费用同比变化：** - 一般管理费用同比增长25%（从2024年第三季度的200万美元增至250万美元），主要由于专业服务费用和商业化准备成本增加 - 研发费用同比大幅下降56%（从2024年第三季度的270万美元降至120万美元），主要原因包括： - 非稀释性资助资金带来的研发费用抵减增加 - Ovaprene制造成本降低 - 人员成本减少 **资金来源：** 公司通过多元化资金来源加强了资产负债表，包括股权融资和政府资助，其中政府资助资金显著降低了研发费用负担。 *注：业绩会实录中未披露营收、利润率、净利润等传统盈利指标的具体数据。*

业绩指引与展望

• **近期收入预期**：DARE to PLAY西地那非乳膏将于12月通过503B外包设施开始商业化，预计第四季度开始确认初始收入，2026年初实现全美50个州的全面供应。

• **产品组合收入展望**：2026年计划推出两款DARE to RESTORE阴道益生菌产品（非处方），2027年初推出DARE to RECLAIM雌二醇/孕酮阴道环（复合产品），预期在估值45亿美元的复合激素治疗市场中产生有意义的收入。

• **研发费用趋势**：第三季度研发费用120万美元，较去年同期270万美元下降56%，主要得益于非稀释性资金支持增加的反向研发费用抵消及Ovaprene制造成本降低。

• **一般管理费用预期**：第三季度G&A费用250万美元，较去年同期200万美元增长，主要由于专业服务费用和商业化准备成本增加，预计随着商业化战略执行将持续增长。

• **现金流和资金状况**：截至季度末现金及现金等价物约2300万美元，营运资金约380万美元，第三季度通过股票销售获得1870万美元净收益，获得730万美元赠款资金。

• **融资能力限制**：公司受"baby shelf"规则限制，基于当前市值水平，ATM（随时发行）融资能力有限，可能影响未来股权融资规模。

• **非稀释性资金支持**：预期本月晚些时候将收到360万美元的DARE NHC赠款分期付款，多个项目获得政府和基金会赠款支持，有助于减少稀释性融资需求。

• **盈利路径预期**：管理层表示商业产品组合将作为强劲基础，提供通往盈利的路径，通过503B复合、FDA批准和品牌消费健康解决方案的并行策略实现价值创造。

分业务和产品线业绩表现

• 女性性健康产品线：DARE to PLAY西地那非乳膏是核心产品，通过503B复配途径预计12月开始商业化，2026年初实现全美50州覆盖，该产品在10-15分钟内增加生殖器血流量并改善性唤起感觉，代表公司首个创收产品

• 避孕产品业务：Ovaprene作为非激素用户控制型避孕产品正在进行关键性三期临床试验，预计2026年完成入组，与拜耳合作协议包含2000万美元里程碑付款和最高3.1亿美元商业化里程碑，另有DARE LARC ONE长效避孕产品和DARE NHC非激素避孕产品处于临床前阶段

• 更年期和女性健康消费品线：DARE to RECLAIM雌二醇/孕酮阴道环针对围绝经期/更年期女性，预计2027年初通过503B途径上市，同时推进FDA审批；DARE to RESTORE阴道益生菌产品线定位为循证消费健康产品，目标2026年在美国推出两款产品，无需处方

• 感染性疾病治疗：DARE HPV作为持续性高危人乳头瘤病毒感染的阴道内治疗产品，完全由ARPA-H和NIH非稀释性资金支持，正推进向二期临床试验发展

市场/行业竞争格局

• 女性性健康领域创新严重滞后，DARE to PLAY西地那非乳膏将成为首个专为女性设计的局部西地那非制剂，具有临床数据支持且符合GMP要求，在缺乏有意义处方创新的细分市场中建立了先发优势和差异化定位。

• 更年期激素治疗市场存在45亿美元的复合激素治疗机会，目前缺乏将雌二醇和孕酮结合在非口服月剂型中的FDA批准产品，DARE to RECLAIM作为独一无二的循证解决方案，有望在FDA近期取消激素替代疗法黑框警告的政策利好下获得竞争优势。

• 避孕药市场中数百万美国女性寻求有效的无激素避孕选择，Ovaprene作为非激素、用户可控且无需每日干预的产品，通过与拜耳的独家商业化合作（包括2000万美元里程碑付款和最高3.1亿美元潜在收益），在传统避孕产品竞争中占据差异化地位。

• 公司采用503B复配和FDA批准的双轨策略，能够比传统生物制药公司更快地将产品推向市场，同时通过非稀释性资助（NIH、ARPA-H、盖茨基金会等）降低开发风险，在资本密集型行业中建立了独特的竞争模式。

• 女性健康市场长期资金不足且服务不充分，为价值创造提供了成熟机会，公司通过学术合作、小型公司伙伴关系和公共资金来源的早期协作模式，在传统研究、资金和准入分离的过时模式中建立了竞争壁垒。

公司面临的风险和挑战

• 根据Daré Bioscience业绩会实录，公司面临的主要风险和挑战如下：

• 融资能力受限：公司受到"baby shelf"规则限制，由于市场资本化较低，无法充分利用ATM（at-the-market）融资工具，这限制了公司通过股权融资获得资金的能力

• 监管审批不确定性：所有产品都是"first-in-category"（同类首创）产品，需要与FDA进行复杂的讨论和审批流程，监管路径不明确且耗时较长

• 商业化执行风险：DARE to PLAY通过503B复合药房渠道的商业化策略面临州际监管差异，预计要到2026年初才能在全美50个州实现处方配送

• 临床试验进展风险：Ovaprene的关键III期临床试验仍在进行中，预计2026年完成入组，试验结果的不确定性可能影响与Bayer的2000万美元里程碑付款

• 市场接受度挑战：进入传统上创新滞后的女性性健康领域，需要大量的医生教育和市场推广工作来建立产品认知度和接受度

• 竞争和定价压力：进入估值45亿美元的复合激素治疗市场，面临现有产品和潜在竞争对手的价格竞争

• 运营资金管理：尽管有2300万美元现金，但营运资金仅380万美元，需要谨慎管理现金流以支持多个产品线的同步推进

• 技术和制造风险：依赖第三方503B复合药房合作伙伴进行生产，存在质量控制和供应链管理的潜在风险

公司高管评论

• 根据Daré Bioscience业绩会实录，以下是管理层发言的情绪和口吻分析：

• **Sabrina Martucci Johnson（首席执行官）**：发言情绪极为积极乐观，口吻充满信心和雄心。她多次强调公司处于"拐点时刻"，使用"thrilled"（激动）、"excited"（兴奋）等积极词汇。在谈到DARE to PLAY产品即将上市时表现出强烈的自豪感，称其为"历史性时刻"。对于FDA最近关于激素替代疗法的政策逆转表示"非常高兴"。整体语调充满使命感，强调要"加速缩小女性健康创新差距"，展现出强烈的领导者自信和对公司战略的坚定信念。

• **MarDee J. Haring-Layton（首席会计官）**：发言语调专业且中性，严格按照财务数据进行客观陈述。在汇报现金流、研发费用下降56%等关键财务指标时保持事实性描述，没有明显的情绪倾向。语气平稳务实，体现了财务高管应有的谨慎和专业态度。

• **Douglas Tsao（首席开发官）**：虽然在实录中发言较少，但在谈到Ovaprene三期试验的中期安全性审查结果时语调积极，强调"没有新的安全性或耐受性担忧"，对试验进展表现出专业的乐观态度。 整体而言，管理层展现出积极进取的情绪基调，特别是CEO表现出强烈的市场信心和战略执行决心。

分析师提问&高管回答

• 根据Daré Bioscience业绩会实录，以下是分析师情绪摘要： ## 分析师情绪摘要 ### 1. 分析师提问：FDA最近对更年期激素替代疗法指导意见的逆转，公司有何看法？收到了什么反馈？如何填补治疗缺口？ **管理层回答：** CEO Johnson表示非常兴奋看到这一变化。公司正在开发DARE to RECLAIM产品（雌二醇/孕酮阴道环），该产品符合更年期学会推荐的非口服给药方式。科学界已经推翻了2002年妇女健康倡议的部分结论，新数据显示激素疗法在骨骼健康、大脑健康和心血管健康方面的潜在益处。在国际妇女性健康研究学会会议上，医疗提供者对此结果表示高兴，并对公司产品上市后的前景充满希望。 ### 2. 分析师提问：DARE to RECLAIM产品将通过复方药商还是FDA途径上市？ **管理层回答：** 采用双重路径策略。2027年通过503B外包设施合作伙伴提供复方产品，同时继续FDA审批流程。FDA已同意只需要一项三期试验来支持该产品，但IND申请和三期试验设计的具体细节仍在与FDA讨论中。 ### 3. 分析师提问：在拥有充足现金跑道的情况下，如何优先考虑临床开发中的R&D项目？ **管理层回答：** 当前优先级包括：1）DARE to PLAY硅地那非乳膏的上市；2）DARE to RECLAIM和DARE to RESTORE产品；3）获得资助的项目（Ovaprene三期试验、DARE HPV、DARE LARC ONE、DARE NHC）。对于需要额外R&D投资的项目，将优先考虑那些与FDA有明确监管路径、市场机会清晰且可执行的项目。 ### 4. 分析师提问：关于DARE to PLAY产品，除了与Rosie Wellness的合作外，还计划建立哪些类似合作伙伴关系来提高知名度？ **管理层回答：** 公司采用多支柱策略：1）通过参加更年期学会、性健康会议等提高临床医生认知；2）通过与Medvantix合作建立便捷的处方门户和远程医疗连接；3）在全国50州可用后建立更多合作伙伴关系；4）利用Facebook、Instagram等在线广告平台、播客和性健康影响者进行推广。 ### 5. 分析师提问：ATM（随时发售）机制是否还有额外容量？ **管理层回答：** 公司受到"baby shelf"限制，这与市场资本化相关，限制了ATM可用额度。基于上季度筹资金额可以推算，由于baby shelf限制，目前实际上无法使用ATM。 **总体分析师情绪：** 分析师对公司的商业化策略和产品管线表现出积极关注，特问集中在监管环境变化的机遇、产品商业化路径和资本配置策略上，显示出对公司近期商业化里程碑和长期价值创造能力的认可。

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