Daré的目标是在2025年12月推出DARE，因为双重路径战略加速

盈利电话洞察：Daré Bioscience（DARE）2025年第三季度

首席执行官萨布丽娜·约翰逊表示：“达雷正处于拐点。2025年第三季度反映了我们双轨战略的持续加速，我们专注于缩小有前途的科学与现实世界的女性解决方案之间的女性健康差距，在促进长期创新的同时创造短期商业收入。“她强调了DARE预计将在今年年底前通过503 B外包设施商业化西地那非霜，这是Daré和女性性健康的一个重要里程碑。

约翰逊解释说，Daré的战略利用与学术创新者、NIH、ARPA-H、盖茨基金会等公共资金来源以及商业化合作伙伴的合作，将产品有效地推向市场，并特别提到了与503 B外包设施和Medvantx的合作伙伴关系药房服务。

首席执行官宣布，DARE to SYS预计将于12月开始在选定州履行处方药，全国履行目标是2026年初。约翰逊强调，这将是首次推出专为女性设计、按照GMP标准生产并有临床数据支持的局部西地那非制剂。

她报告称，计划扩大DARE to RESTORE阴道益生菌系列的商业投资组合，目标是2026年第一季度在美国上市，而DARE to RECLAIM是一种合成睾酮和黄体酮的阴道内环，目标是2027年初通过503 B复合上市。

约翰逊指出，正在进行的临床项目，包括Ovaprene（III期避孕药），DARE-HPV（HPV阴道内治疗），DARE-LARC 1（临床前避孕药）和NHC（临床前非激素避孕药），继续使用赠款资金推进。

首席会计官MarDee Haring-Layton表示：“本季度结束时，我们拥有约2300万美元的现金和现金等价物，营运资金约为380万美元。在第三季度，我们从出售普通股中获得了约1870万美元的净收益，以及总计730万美元的赠款。这笔额外的资本增强了我们的资产负债表，增强了我们执行双轨战略的能力。"

约翰逊重申，DARE将于2025年12月通过选定州的503 B外包设施实现商业化，预计将于2026年初在全国范围内实现。

她确认，计划在2026年第一季度推出两款DARE to RESTORE阴道益生菌产品，并在2027年初推出DARE to RECLAIM阴道内环，两款产品均通过503 B设施推出。

管理层坚称，对于当前和未来的管道产品，将继续采用双路径方法--通过503 B复合实现商业化和寻求FDA批准。

Daré在2025年第三季度结束时拥有2300万美元的现金及现金等值物以及380万美元的流动资金。

该公司本季度从普通股销售中获得了1870万美元的净收益和730万美元的赠款。

一般和行政费用为250万美元，主要是由于专业服务和商业准备成本增加，而研发费用下降至120万美元，主要是由于赠款资助的反向研发、制造和人员成本下降，部分抵消了这一费用。推进临床和临床前项目的支出增加。

Catherine Novack，JonesTrading Institutional Services：被问及FDA最近对激素替代疗法和更年期的逆转以及收到的反馈。约翰逊回应说：“我们很高兴。我可以告诉你，我今天正在国际妇女性健康研究学会，这是一个以性健康为重点的会议。但这里的医疗保健提供者知道我们正在研究激素治疗和阴道环，他们联合起来确保见到我们，并告诉我们他们对结果有多高兴，以及他们对我们的产品意味着什么充满希望。当它上市时，女性可以获得这样的东西。"

Novack：被问及DARE to RECLAIM是否可以通过复合或FDA批准来提供。约翰逊证实，这两种途径都在寻求中，503 B复合药物预计将于2027年抢先体验，同时与FDA就单一III期试验进行讨论仍在继续。

诺瓦克：考虑到现金跑道，询问了研发优先顺序。约翰逊详细说明，优先事项是“敢于重新命名”、“敢于重新命名”、“敢于重新存储”以及Ovaprene和DARE-HPV等赠款资助项目。她表示：“当我们考虑需要额外、正确的研发投资的项目时，我们确实正在逐一研究这些项目，并且我们确实在努力优先考虑那些我们拥有非常明确的市场途径的机会。"

布莱恩·坎普·多利弗（Brian Kemp Dolliver），布鲁克莱恩资本市场（Brookline Capital Markets）：被问及如何建立合作伙伴关系以提高DARE to SEARCH的认识。约翰逊解释了在临床医生和医疗服务提供者意识方面正在进行的努力、通过Medvantx的在线健康门户网站以及在全国范围内实现后未来的合作伙伴关系。

Dolliver：被问及ATM容量。约翰逊指出：“达雷受到婴儿货架的影响……这确实限制了ATM等资源下的可用量.因此，我们今天在实际使用ATM机方面受到婴儿货架限制。"

分析师的问题集中在监管变化、产品推出策略、研发优先顺序、合作伙伴关系和现金管理上，反映出中性至稍微积极的基调，对执行细节和近期里程碑感兴趣。

管理层的语气充满信心和乐观，在讨论监管变化和产品准备情况时使用了“我们很高兴”和“我们很高兴”等短语，并在准备好的讲话和问答中强调了财政纪律和战略清晰度。

与上一季度相比，分析师因问答环节的存在而更加参与，而管理层则保持了自信和前瞻性的立场。

指导与上一季度对DARE到SYS 2025年第四季度发布的预测保持一致，但现在提供了更具体的时间表（12月在选定州发布，覆盖全国范围将于2026年初）。

对于503 B复合，DARE to RECLAIM的时间轴被细化至2027年初，并更详细地讨论了FDA的并行路径。

在股票销售和赠款流入的支持下，现金状况从第二季度的500万美元改善到第三季度的2300万美元。

受监管变化和产品发布准备情况的推动，第三季度管理层的语气更加自信，而上一季度由于技术问题没有问答环节，限制了分析师的参与。

管理层表示，503 B产品的推出依赖于州特定要求，预计2026年DARE将在全国范围内全面覆盖。

该公司仍然依赖非稀释性资金来推进管道建设，并且受到限制ATM融资能力的“婴儿货架”限制。

分析师探讨了竞争定位、监管清晰度以及在资源有限的情况下优先考虑研发支出的能力。

Daré Bioscience强调，它正在执行多管齐下的价值创造战略，为从第四季度开始从DARE到SYS西地那非霜的创收做准备，并在财政纪律和非稀释资本的情况下推进多元化渠道。随着多种商业产品即将推出，并且采用了明确的双轨方法，该公司强调了其作为女性健康领域罕见的差异化机会的地位，有望实现短期收入和长期增长。

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