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艾海醇注射剂获得FDA批准

2025-11-14 05:45

Essential Pharmaceuticals(AMRx)的碘海醇注射剂已获得美国FDA的批准,该注射剂每毫升含有300毫克碘。

这标志着GE Healthcare(GEHC)Omnipaque(碘海醇)注射剂的首个仿制药版本的推出。

该公司计划于2026年第一季度推出该产品。

碘海醇用作放射学对比剂,用于各种成像程序,包括囊内、动脉内、静脉内、口腔、直肠、关节内和腔成像。它适合成人和两周及以上的儿科患者。

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