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2025-11-13 22:14
诺华(NVS)(OTCPK:NVSEF)宣布,其与瑞士非营利组织疟疾药品Venture开发的下一代疟疾治疗药物KLU 156(GanLum)在后期试验中达到了主要终点。
这家瑞士制药商周三援引其位于非洲的KALUMA三期试验的数据表示,GanLum达到了该研究的主要终点,表现与当前标准的护理相似(非劣效性)。
KALUMA在正在举行的美国热带医学与卫生学会2025年年会上公布的数据表明,联合治疗的PCR纠正治愈率为97.4%,而标准护理的治愈率为94.0%。
该公司援引符合方案的分析称,这相当于治愈率分别为99.2%和96.7%。
诺华(NVS)表示,将尽快采取措施,寻求监管机构对GanLum的批准,该药物于2022年获得美国FDA的快速通道和孤儿药指定。
该公司补充说,如果获得许可,这种抗疟药可能是自二十多年前批准青蒿素联合疗法以来疟疾药物的第一个重大创新,青蒿素联合疗法是目前的黄金护理标准。