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2025-11-13 21:11
MiMedx集团公司(纳斯达克股票代码:MDXG)(“MIMEDX”或“公司”)今天宣布发布其CAMPAIGN试验的中期结果,这是一项随机对照试验(“RSC”),旨在评估该公司EPIERFECT ®产品与标准护理(“SOC”)伤口治疗相比的性能。
这项题为“冻干人羊水/绒毛膜(“LACAM”)在治疗不愈合糖尿病足溃疡中的评价:CAMPAIGN试验的中期分析”的研究最近发表在《国际组织修复杂志》上。CAMPAIGN的入组仍在进行中;然而,基于71名入组患者,先进的预测模型表明MIMEDX的EPISEFFECT优于SOC。该公司还在路易斯安那州新奥尔良举行的组织研究证据峰会(“TRES”)上发表了演讲。2025年10月30日,扩大了88名患者样本集,进一步扩大了EPISEFFECT与SOC之间的差距。
在CAMPAIGN研究设计中,成功定义为后验概率> 90%,中期结果表明LACAM优于标准治疗的后验概率为98.5%。
“自2023年推出以来,EPISEFFECT因其临床功效和实用性而获得了广泛赞誉。到目前为止,这完全基于现实世界的证据。因此,我们对这项最新的随机对照试验中所展示的有利结果感到非常高兴。到目前为止,EPISEFFECT受者的表现优于接受SOC治疗的受者,我们乐观地认为这项研究将在完成后获得成功读出来,”约瑟夫·H·说。卡珀,MIMEDX首席执行官。