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在睡眠障碍研究数据令人鼓舞后,Alkermes着眼于全球3期试验

2025-11-13 01:46

Alkermes plc(纳斯达克股票代码:ALKS)周三发布了Vibrance-2剂量范围探索2期研究的总体结果,该研究评估了阿力克斯顿(原名ALKS 2680)治疗2型发作性睡病(NT 2)。

2型发作性睡病,也称为无发作性睡病,是一种以白天过度嗜睡(EDS)为特征的睡眠障碍。与1型不同,它通常不包括跳变症(情绪引发的突然肌肉无力)。

在该试验中,每日一次的阿利克舒通达到了双重主要终点,证明第八周时与安慰剂相比,在维持清醒测试(MWT)和Epworth嗜睡量表(ESS)方面较基线有统计学意义和临床意义的改善。

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在所有测试剂量中,与安慰剂相比,第八周,Alixorexton的平均睡眠潜伏期较基线有临床意义的改善。14毫克和18毫克剂量达到统计学意义。

在所有测试剂量下,与安慰剂相比,在第八周,使用ESS时,Alixorexton在日间过度嗜睡方面表现出较基线有临床意义的改善。18毫克剂量达到了统计学意义。

在八周的随机、双盲治疗期内,在所有测试剂量下,阿力克舒通总体耐受性良好。大多数治疗后出现的不良事件(TEAEs)的严重程度为轻度至中度。未报告严重的不良事件。

Vibrance-2和之前宣布的在NT 1患者中进行的Vibrance-1 II期研究的结果支持在NT 1和NT 2患者中快速启动阿力克舒通的全球III期项目。

Alkermes计划在未来的科学会议上展示Vibrance-2第二阶段研究的详细结果,包括患者报告的与认知和疲劳相关的探索性结果。

Alkermes计划在2026年第一季度启动alixorexton嗜睡症全球第三阶段项目。

Vibrance-3 2期研究评价了阿立克司通在成人特发性嗜睡症患者中的安全性和有效性,目前正在招募。

价格走势:ALKS股价周三下跌8.03%,至31.1美元。

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照片:Shutterstock

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