EnGene来自Detalimogene Vorapplant的II期LEGEND研究的额外数据表明，62名参与者的完全缓解率提高至63%; Detalimogene的总体安全性良好

enGene Holdings Inc.（纳斯达克：ENGN或“enGene”或“公司”）是一家临床阶段非病毒遗传药物公司，今天报告了其正在进行的Detalimogene vorapplant（也称为Detalimogene，以前称为EG-70）的2期LEGEND试验的关键队列的额外初步数据，用于高危、粘菌素（BCG）-患有原位癌（CIS）、伴或不伴伴随乳头状疾病的无反应非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者。Detalimogene迄今为止的初步数据和差异化概况继续支持该公司计划在2026年下半年提交的生物制品许可申请（BLA）。

初步分析包括3个月时的62名患者和6个月时的37名患者。这项分析中包括的所有患者都根据LEGEND修订后的方案进行了评估，该方案于2024年第四季度生效，旨在使LEGEND试验与美国泌尿学会的指南和护理标准更紧密地保持一致。

Detalimogene的总体耐受性良好。截至2025年10月24日，队列1中接受安全性评估的125名患者中，53名患者（42%）经历了至少一次TRAE，严重程度主要为1/2级，但3名患者的TRAE为3级。最常见的TRAE是膀胱痉挛（10.4%）、排尿困难（12.0%）、疲劳（16.8%）、排尿急促（10.4%）和小便失禁（10.4%）。没有报告4级或5级TRAE。3名发生3级TRAE的患者中，没有发生与严重不良事件相关的停药事件。