乐普生物创新型ADC MRG007获美国IND临床批件，全球化布局再提速

近日，乐普生物（股票代码：02157.HK）自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）MRG007获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（Investigational New Drug, IND）批件，即将在美国启动临床研究。该进展是公司全球化研发战略的重要里程碑，进一步彰显乐普生物创新药全链条研发与国际化的实力，为乐普生物ADC管线的全球化推进注入新动能。

MRG007为靶向CDH17创新型ADC，已在中国获批临床并于2025年7月25日完成首例患者入组，目前正在剂量爬坡阶段。此次获美国FDA IND批件，公司和全球合作伙伴共同稳步推进全球临床开发，加速全球临床价值的转化与兑现。

2025年1月22日，乐普生物与聚焦全球创新肿瘤药开发的ArriVent公司达成MRG007的全球独家许可合作。ArriVent获得MRG007在大中华区以外地区的开发、制造及商业化权利。

关于乐普生物

乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含2款商业化上市药物，8款临床阶段候选药物(其中6款为ADC产品、1款溶瘤病毒产品、以及1款多抗产品)及3款临床阶段候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。

(乐普生物-B)