FDA将删除更年期激素疗法的“黑匣子”警告

美国食品和药物管理局（FDA）周一采取行动，从更年期使用的激素替代治疗产品中删除“黑匣子”警告，这是该机构最强烈的安全警报。

几十年来，HRT一直被用来治疗更年期症状。但2000年代初，FDA在回应一项政府资助的大型研究后添加了盒装警告，该研究发现，与服用安慰剂的女性相比，使用某种HRT的绝经后女性的健康风险更高。

美国卫生与公众服务部在一份声明中指出，这项研究是基于平均年龄为63岁的女性，比典型女性更年期开始的年龄大十多岁，而且她们接受的激素配方不再常用。

“长期以来，妇女健康问题一直没有得到充分的认识。女性和她们的医生应该根据数据而不是恐惧做出决定，”FDA专员马蒂·马卡里说。该监管机构表示，其决定是基于已发布的科学数据、公众评论期以及7月份呼吁删除的专家小组会议。

FDA补充说，它正在与HRT制造商合作修改产品标签，以删除与心血管疾病、乳腺癌和可能的痴呆症相关的警告。与此同时，该机构宣布批准辉瑞（PFE）潮热疗法的仿制药倍力（Premarin）以及一种用于潮热和其他与更年期相关的血管舒缩症状的非激素治疗药物。