AnaptysBio在停止溃疡性结肠炎研究后将节省1000万美元

AnaptysBio Inc.（纳斯达克股票代码：ANA）周一发布了rosnilimab治疗中重度溃疡性结肠炎的II期试验的数据。

研究性的rosnilimab安全且耐受良好;然而，它不符合主要终点（改良Mayo评分（溃疡性结肠炎，mMS的严重程度）较基线的平均变化）或关键次要终点（第12周的临床反应和临床缓解）。

试验中的安慰剂率在预期的历史范围内。

该公司将停止溃疡性结肠炎试验，从而节省至少1000万美元。

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Anaptys总裁兼首席执行官Daniel Faga表示：“……我们对rosnilimab在RA领域的潜在进展仍然感到兴奋，并将在2026年上半年提供最新信息，包括在不稀释我们的特许权使用费的情况下通过战略或其他资本来源提供资金。”

该公司周一表示，无论之前的治疗如何，rosnilimab在第12周的表现并不比安慰剂好，接受rosnilimab 400毫克Q4 W或800毫克Q2 W的患者中有7%实现了临床缓解，5%和4%的患者分别实现了内窥镜缓解。

虽然初步数据表明第12周至第24周的缓解率有所增加，但第24周的缓解率并未达到六个月的目标产品特征。

与既往rosnilimab研究一致，即使在RA 2b期试验中，800 mg Q2 W队列6个月内的累积剂量比研究的最高剂量600 mg Q2 W高33%，也观察到了有利的安全性和耐受性特征。

持续的安全性特征（包括第50周治疗结束的患者）与截至第12周所有接受罗西利单抗治疗的患者的报告特征以及RA研究中观察到的情况保持一致。目前还没有报告恶性肿瘤或其他不良事件。

该公司正在对ANB 033进行治疗乳糜泻的1b期研究，并计划在2026年宣布对另一种炎症性疾病进行1b期研究。

与此同时，Anaptys重申了其在2026年将生物制药资产与大量特许权使用费资产分开的意图，其中包括葛兰素史克（GSK）峰值销售指导为> 27亿美元，Jemperli特许权使用费每年超过3.9亿美元，Anaptys预计将在2031年之前实现这一目标。

ANA价格走势：根据Benzinga Pro数据，周一发布时AnaptysBio股价下跌13.63%，至34.24美元。

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照片来自Shutterstock