NanoViricides Receives DRC Approval To Start Phase II Trial Of NV-387 For MPox Treatment

NanoViricides公司(NYSE：NNVC）（“公司”）今天报告称，该公司已获得刚果民主共和国（刚果民主共和国）监管机构ACOBEP的批准，开始NV-387治疗MPox的II期临床试验。

拟议的II期临床试验旨在评估NV-387治疗hMPXV感染引起的MPox病患者的安全性和有效性，现已获准在提交某些文件后继续进行。

“这是NV-387监管发展的一个重要里程碑，”阿尼尔·R说。Diwan，博士，公司总裁兼执行董事长。

目前还没有药物可用于治疗导致MPox病的hMPXV感染。根据NIH 2024年8月15日的新闻稿，替考韦利（TPOXX®，SIGA）的一项临床试验未能证明比安慰剂有任何有效性。另一种药物布林西多福韦（TEMBEXA ®，ESB）于2025年1月大张旗鼓地进入了名为“MOSA”的临床试验，预计将于本季度末获得早期结果。目前，这项临床试验的状态尚未公开。

MPox Clade II在美国已成为流行病，但由于在性活动期间传播，它影响了有限的男男性发生性行为（MSM）人群。

最近，在加利福尼亚州发现了三例新的MPox Clade I病例，这些病例均为无血缘关系的人，没有前往非洲;但MPXV病毒基因组被发现处于同一集群中，这表明MPXV Clade I的社区传播可能已经发生，根据CDC的说法（https：//www.aha.org/news/headline/2025 -10-29-CDc-says-3-ces-severe-mpox-calliamia-may-be-linked-august-case）。