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Camurus报告CAM 2056(索马鲁肽月度仓库)的正面结果呈阳性

2025-11-10 15:41

瑞典隆德,2025年11月10日/美通社/ -- Camurus(纳斯达克STO:CAMX)今天宣布,一项随机、活性对照1b期研究取得了积极的总体结果,该研究评估了该公司每月一次的FluidCrystal®索马鲁肽制剂CAM 2056,与每周一次的索马鲁肽(Wegovy®)1进行了比较,80名超重或肥胖患者。研究表明,CAM 2056每两周一次初始剂量给药,然后每月两次剂量,耐受性良好,直至最高初始剂量,并显着降低体重、血红蛋白A1 c(A1 c)和空腹血糖呈剂量依赖性。根据处方信息1,降幅与每周给药一次的剂量相当或超过。

Camurus CSO总裁兼首席执行官Fredik Tiberg表示:“我们对1b期数据感到非常满意,表明CAM 2056耐受性良好,并实现了体重和A1 c的剂量依赖性降低,与每周一次的索马鲁肽观察到的结果相当或超过了观察到的结果。”“研究数据表明,CAM 2056可以快速调整剂量,而不会影响耐受性,同时还可以方便地每月给药。计划在即将进行的2b期研究中对CAM 2056进行进一步评估。"

CAM 2056是一种每月皮下注射的索马鲁肽,是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,采用Camurus专有的FluidCrystal®技术配制而成。

1b期研究的总体结果包括:

FluidCrystal®是Camurus的注册商标。Wegovy®是诺和诺德的注册商标。

欲了解更多信息Fredik Tiberg,CSO总裁兼首席执行官电话:+46(0)46 286 46 92 freDrik. camurus.com

Fredrik Joabsson,首席业务发展官电话。+46(0)70 776 17 37 ir@camurus.com

关于CAM 2056和索马鲁肽注射液CAM 2056是一种长效皮下索马鲁肽,是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。每周一次的索马鲁肽注射液上市用于体重管理(Wegovy®)1和改善2型糖尿病患者的血糖控制(Ozempic®)。CAM 2056采用Camurus专有的FluidCrystal®技术配制,该技术经过商业验证并用于市售药品3,4。

关于1b期研究1b期研究是一项多组、重复给药、随机、活性对照研究,有单独的剂量递增部分,旨在评估CAM 2056在80名超重或肥胖(BMI=27至39.9)成年参与者(每个队列16人)中的药代动力学、药效学以及安全性和耐受性。其他方面健康。在第一部分中,参与者以1:1:1的比例随机分配至每周一次的索马鲁肽和两种CAM 2056制剂。研究的第二部分调查了CAM 2056的起始剂量和每月剂量的逐步增加,以探索剂量反应、安全性和耐受性。根据处方信息(Wegovy®),所有队列中的CAM 2056治疗均从每两周两次开始,然后每月两次给药,而每周一次的索马鲁肽则每周给药,持续五个月1。CAM 2056的最高起始剂量为5毫克,最高每月剂量为15毫克。Camurus计划于2026年启动CAM 2056的2b期试验,其特点是治疗持续时间更长,剂量更高。

关于肥胖和2型糖尿病肥胖是一个重要的全球健康问题,与多种合并症相关,包括2型糖尿病、心血管疾病、脂肪肝炎和慢性肾病。据估计,2022年全球有超过10亿人受到肥胖的影响,约占全球八分之一的人。这一数字包括近8.8亿成年人和1.59亿5至19岁儿童和青少年。自1990年以来,成人肥胖率增加了一倍多,儿童和青少年肥胖率增加了四倍。这种增长对世界各地的社会和医疗保健系统产生了显着的影响。4

2型糖尿病是一种长期疾病,身体无法产生足够的胰岛素或对胰岛素产生抵抗,导致血糖水平升高。它的发展与体重超标、身体活动有限、饮食选择和遗传倾向等因素有关。A1 c被认为是评估长期血糖控制的标准方法。5,6

关于卡穆鲁斯

Camurus是一家以科学为主导的国际生物制药公司,致力于开发和商业化创新、长效药物,以改善严重和慢性疾病患者的生活。具有一流潜力的新药产品是基于该公司专有的FluidCrystal®技术及其广泛的研发专业知识而构思的。研发管道包括治疗依赖、疼痛、癌症和内分泌疾病的产品。Camurus的业务遍及欧洲、美国和澳大利亚,总部位于瑞典隆德。该公司股票在斯德哥尔摩纳斯达克上市,股票代码为CAMX。欲了解更多信息,请访问www.camurus.com和LinkedIn。

引用

根据欧盟市场滥用法规,Camurus AB有义务公开该信息。该信息于CET 2025年11月10日上午8:00通过董事总经理代理提交发布。

此信息由Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/camurus-ab/r/camurus-reports-positive-topline-results-for-cam2056--semaglutide-monthly-depot,c4264164

以下文件可供下载:

https://mb.cision.com/Main/13456/4264164/3772627.pdf

新闻稿

查看原创内容:https://www.prnewswire.com/news-releases/camurus-reports-positive-topline-results-for-cam2056-semaglutide-monthly-depot-302609925.html

来源:Camurus AB

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