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Eledon Pharmaceuticals的主导资产在中期研究中失败,但随着中期研究而向前推进

2025-11-08 02:36

埃尔顿制药公司根据Benzinga Pro的数据,纳斯达克股票代码:ELDN)周五走低,交易量为1572万股,而平均成交量为124万股。该公司宣布了对tegoprubart进行的第二阶段BESTOW试验的结果,用于预防接受重新肾移植的患者的器官排斥反应。

“从头”肾移植是标准的肾移植,但术语“从头”是指移植后发生的并发症,而不是手术本身。

在试验中,该公司的主要药物tegoprubart与标准治疗(SoC)免疫抑制剂他克莫司相比,未能显著改善接受肾移植患者的估计肾小球滤过率(eGFR)。

BEP是根据血液测试计算出的数字,该测试估计肾脏过滤废物的能力。

治疗12个月后,Tegoprubart的ERG为69毫升/分钟/1.73平方米,而接受他克莫司治疗的患者的ERG为66毫升/分钟/1.73平方米。

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Tegoprubart对活体相关供体受体患者的肾脏过滤的影响更高,速率为72毫升/分钟/1.73平方米。高肾脏捐赠者特征指数(KDPA> 35)移植患者达到62毫升/分钟/1.73m²。

Eledon指出,尽管失败了,但tegoprubart仍在评估排斥预防的肾移植临床试验中提供了迄今为止报道的最高的平均BEP水平。

与此同时,泰戈布巴特记录的疗效失败复合终点并不差于他克莫司,为22%,而他克莫司组为17%。

疗效失败包括死亡、移植物丢失和活检证实的急性排斥反应。

该公司表示,如果在第三阶段研究中复制这些结果,将足以支持tegoprubart的可批准性。

泰戈布巴特组移植物功能延迟的发生率较低,需要的透析时间较短(14.3% vs 25.0%; 4.6天vs 6.1天)。他克莫司组败血症或菌血症的发生率更高(17.2% vs 4.8%)。

尽管错过了主要疗效终点,但在与监管机构讨论研究设计和数据要求后,Eledon计划将tegoprubart推进到第三阶段开发。

估计现金、现金等值物和短期投资总计约9,340万美元,预计将为2026年底提供现金跑道。

价格走势:周五最后一次检查时,ELDN股价下跌59.03%,至1.68美元。

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照片:Shutterstock

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