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Halozymer Thereutics宣布强生公司获得美国FDA批准DARZAFLEX Faspro与ENHANze联合配制的新适应症,用于治疗正在冒烟的多发性骨髓瘤

2025-11-07 21:31

Halozymer Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:HALO)(Halozeme)今天宣布,强生公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准与ENHANze®联合配制的DARZAFLEX Faspro®(达雷图单抗和透明质酸酶-fihj)的新适应症,作为高危闷烧多发性骨髓瘤(HR-Sim)成人患者的单药治疗。DARZAlex Faspro®是第一种也是唯一一种获得批准的HR-Sim治疗方法,可以在疾病进展为活动性多发性骨髓瘤之前进行早期干预。

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