Kezar Life Sciences宣布2025年AASLD上已完成的针对自身免疫性肝炎患者的2a期PORTOLA临床试验的两份演讲

Kezar Life Sciences，Inc.（纳斯达克股票代码：KZR）是一家开发新型小分子疗法以治疗免疫介导疾病未满足需求的临床阶段生物技术公司，今天在美国肝脏研究协会（AASLD）于11月7日至11日在华盛顿特区举行的2025年肝脏会议上宣布了在自身免疫性肝炎（AIH）患者中完成的2a期PORTOLA临床试验的两份演讲。演示详情如下：

Kezar还在11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾病学会（SYS）肾脏周上口头介绍了泽托米扎在狼疮性肾病（LN）患者中的PALIZADE 2b期临床试验的安全性和初步疗效。演示详情如下：

关于泽托米扎夫

泽托米扎平是一种新型、一流的选择性免疫蛋白酶体抑制剂，在多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力。临床前研究表明，选择性免疫蛋白酶体抑制会在多种自身免疫疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应，同时避免免疫抑制。已完成的临床试验产生的数据提供了证据，证明泽托米扎在治疗严重慢性自身免疫性疾病方面表现出良好的安全性和耐受性。

关于波尔图拉

PORTOLA是一项安慰剂对照、随机、双盲2a期临床试验，旨在评估泽托米扎平在对标准护理反应不充分或已复发的AIH患者中的疗效和安全性。该研究已完成24名患者的入组，他们随机（2：1）接受60毫克泽托米嗪或安慰剂，外加背景治疗24周，并根据方案建议减量类固醇。主要疗效终点将衡量到第24周达到完全生化反应的患者比例，测量为谷丙氨转移酶（ALT）、谷丙氨转移酶（AST）和免疫球蛋白G（IgG）值（如果基线时升高）的正常化，类固醇剂量水平不高于基线。

关于自身免疫性肝炎

自身免疫性肝炎（AIH）是一种罕见的慢性疾病，免疫系统攻击肝脏并导致炎症和组织损伤，严重影响患者的身体健康和生活质量。需要终身维持治疗以避免复发和沉重的不良反应。如果不及时治疗，AIH可能导致肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。在美国，AIH影响约100，000人，发病率不断上升。这种情况的原因尚不清楚，女性感染的频率是男性的四倍。目前，AIH的标准护理治疗是使用皮质类固醇进行的慢性免疫抑制治疗，通常会引起改变生活的副作用，包括糖尿病、骨质疏松性骨折和白内障。非常需要治疗方案来减少或消除使用皮质类固醇对慢性免疫抑制的需要。