电话会总结 ｜ MindMed(MNMD)2025财年Q3业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据MindMed业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **现金状况：** - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为2.091亿美元 - 第四季度完成股权融资，募集资金总额2.589亿美元，扣除费用后净收益2.428亿美元 **费用支出：** - 研发费用：2025年为3,100万美元，2024年为1,720万美元 - 一般管理费用：2025年为1,470万美元，2024年为760万美元 - 净亏损：2025年为6,730万美元，2024年为1,370万美元 **认股权证收益：** - 2025年认股权证行权带来约250万美元现金收入 ## 2. 财务指标变化 **费用大幅增长：** - 研发费用同比增长1,380万美元（+80.2%），主要由于MM120项目费用增加1,170万美元，人员成本增加250万美元 - 一般管理费用同比增长710万美元（+93.4%），主要包括：法律相关费用增加300万美元，商业化准备费用增加200万美元，企业事务费用增加160万美元 **净亏损大幅扩大：** - 净亏损同比增长5,360万美元（+391.2%） - 其中2,250万美元亏损来自第三季度2022年美元融资认股权证的公允价值变动（股价从6.49美元上涨至11.79美元） **现金流状况：** - 公司预计基于当前运营计划，现有现金加上最近融资净收益足以支持运营至2028年

业绩指引与展望

• 现金流与运营资金：截至2025年9月30日现金、现金等价物和投资总额为2.091亿美元，加上近期股权融资净收益2.428亿美元，管理层预计现有资金足以支持公司运营至2028年

• 研发费用增长趋势：2025年研发费用为3100万美元，较2024年的1720万美元增长1380万美元，主要驱动因素包括MM120项目费用增加1170万美元和人员成本增加250万美元

• 管理费用大幅上升：2025年一般管理费用为1470万美元，较2024年的760万美元增长710万美元，主要由法律费用增加300万美元、商业化准备费用增加200万美元和企业事务费用增加160万美元构成

• 净亏损扩大：2025年净亏损为6730万美元，相比2024年的1370万美元大幅增加，其中2250万美元归因于第三季度2022年美元融资认股权证公允价值变动

• 权证行权收益：2025年权证行权贡献现金约250万美元，剩余权证在2027年到期前仍有1760万美元的潜在资金来源

• 商业化投资加速：融资收益将用于NDA准备、关键意见领袖教育和市场研究，为MM120 ODT获批后的商业化发射做准备

• 运营效率提升：管理层强调将继续以"卓越效率"部署资源，推进GAD和MDD两个适应症的审批进程

• 多元化收入潜力：随着MM402进入ASD适应症的II期临床试验，公司管线多样化将为未来收入增长提供额外驱动力

分业务和产品线业绩表现

• MM120 ODT（LSD口服崩解片）是公司主要产品线，目前正在进行三项III期临床试验，包括两项针对广泛性焦虑症（GAD）的研究（VOYAGE和PANORAMA）以及一项针对重度抑郁症（MDD）的研究（EMERGE），预计2026年将获得三项关键III期试验的顶线数据

• MM402（R-MDMA对映体）作为第二条产品管线，已完成健康成人I期单次递增剂量研究，计划在2025年底启动针对自闭症谱系障碍（ASD）成人患者的IIa期开放标签研究，最多招募20名参与者

• 公司专注于精神疾病治疗领域的创新药物开发，MM120采用单次给药的单药治疗模式，无需辅助心理治疗，在IIb期试验中100微克剂量组显示65%的患者达到临床应答，48%达到缓解状态，效果可持续至少12周

• 商业化准备工作正在推进，包括NDA准备、关键意见领袖教育、市场研究等，公司计划利用现有医疗基础设施和报销代码体系，通过8小时诊所内给药模式提供治疗服务

• 研发支出从2024年的1720万美元增加到2025年的3100万美元，主要用于MM120项目推进和人员扩充，公司现金储备充足，预计可支持运营至2028年

市场/行业竞争格局

• MindMed在精神类药物领域面临激烈竞争，特别是在抑郁症治疗领域，公司管理层提到有竞争对手同样加速了抑郁症研究的时间线，显示该领域存在多家公司同时推进类似适应症的临床试验，竞争态势日趋激烈。

• SPRAVATO（强生的鼻喷雾氯胺酮）已在市场上建立了基础设施和治疗模式，为精神科医生提供了介入性精神病学治疗的经验，MindMed将其视为既是竞争对手也是市场教育者，认为SPRAVATO的存在有助于医生接受新的治疗方式，但强调MM120在疗效持久性和治疗频次方面具有显著优势。

• 传统抗抑郁药物（如SSRI类药物）在GAD和MDD治疗中存在局限性，通常只能实现3-5分的HAM-A量表改善，而MindMed的MM120在II期试验中实现了7.7分的安慰剂调整改善，显示出明显的竞争优势，为患者提供了更有效的治疗选择。

• 精神科医生对新治疗方案表现出强烈需求，管理层表示在与关键意见领袖（KOL）和执业精神科医生的交流中感受到"压倒性的热情"，这表明现有治疗方案无法满足市场需求，为创新疗法创造了良好的竞争环境。

• 在自闭症谱系障碍（ASD）治疗领域，MindMed的MM402面临的竞争相对较少，该领域目前没有FDA批准的专门针对核心症状的疗法，公司有机会在这一未满足医疗需求的市场中建立先发优势。

• 迷幻药物治疗领域整体处于早期发展阶段，MindMed通过在JAMA发表完整的II期临床数据，建立了科学严谨性的竞争壁垒，这在该领域具有重要意义，有助于提升整个行业的科学标准和监管认可度。

公司面临的风险和挑战

• 根据MindMed业绩会实录，公司面临的主要风险和挑战如下：

• 功能性揭盲风险：MM120作为致幻剂类药物具有独特的感知、认知和情绪效应，可能导致患者和研究人员在临床试验中识别出真实药物组，影响试验结果的客观性和可信度。

• 监管审批不确定性：尽管与FDA保持建设性对话，但新型致幻剂药物的监管路径仍存在不确定性，可能面临额外的审查要求，包括潜在的FDA咨询委员会会议。

• 临床试验执行风险：三项关键的III期试验（VOYAGE、PANORAMA、EMERGE）正在进行中，存在招募困难、患者脱落率过高、试验结果不达预期等风险。

• 商业化基础设施挑战：8小时的院内给药时间要求建立专门的治疗设施和培训医护人员，可能限制药物的广泛应用和医生接受度。

• 市场接受度风险：致幻剂类药物的社会认知和医生接受度可能成为商业化障碍，需要大量的KOL教育和市场培育工作。

• 竞争压力：精神科药物领域其他公司也在开发类似产品，可能面临激烈的市场竞争和专利争议。

• 资金消耗风险：研发费用从2024年的1720万美元增至2025年的3100万美元，尽管完成了2.59亿美元融资，但仍需持续大量资金投入直至商业化。

• 技术和制造风险：口腔崩解片（ODT）制剂的生产工艺复杂性和质量控制要求可能带来制造和供应链风险。

• 患者安全监测挑战：需要在12周的随访期内持续监测患者安全，包括自杀风险评估，对临床运营提出较高要求。

• 多适应症开发复杂性：同时推进GAD和MDD两个适应症的开发增加了项目管理复杂性和资源分配挑战。

公司高管评论

• 根据MindMed业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断及口吻的摘要：

• **Rob Barrow（首席执行官）**：发言积极乐观，多次使用"excited"、"encouraged"、"transformational"等正面词汇。强调公司在2025年取得了"solid quarter"和"bold ambition and disciplined execution"的成果。对2026年称为"defining year"和"pivotal year"表现出强烈信心。在回答投资者问题时保持专业和自信的态度，对临床试验进展、融资成果和市场前景都表达了积极预期。

• **Dr. Daniel Rollings Karlin（首席医学官）**：语调专业且充满信心，多次使用"highly encouraged"、"excited"、"remarkable"等积极表述。对Phase IIb试验结果在JAMA发表表示这是"big moment"，称其为精神病学领域的重要里程碑。在描述临床数据时使用"compelling"、"statistically significant"等强调性词汇，展现出对科学成果的自豪感。

• **Brandi L. Roberts（首席财务官）**：发言务实且积极，对融资结果表示"very pleased"和"excellent position"。在描述财务状况时使用"strong level of high-quality investor interest"等正面表述，对公司资金充足性表达了明确信心，称资金足以支持运营至2028年。语调专业稳健，传达出财务管理的可靠性。 整体而言，三位高管均展现出积极乐观的情绪和自信的口吻，对公司当前进展和未来前景充满信心。

分析师提问&高管回答

• 基于MindMed业绩会实录的分析师情绪摘要： ## 分析师情绪总结 ### 1. 临床试验进展关注 **分析师提问**：关于盲法样本量重新评估是否已完成，以及VOYAGE试验规模是否会扩大的问题。 **管理层回答**：尚未公开披露样本量重新评估的具体情况，但对入组情况感到鼓舞，预计明年按时公布结果。 ### 2. 患者招募挑战 **分析师提问**：在精神药物备受关注的背景下，招募缺乏迷幻药物经验的患者是否困难，以及特定人群的入组意愿。 **管理层回答**：维持代表性样本，约15%的迷幻药物使用背景率符合一般GAD人群特征。大多数参与者是寻求GAD或MDD治疗的患者，而非专门寻找迷幻药物研究。 ### 3. 竞争对手影响分析 **分析师提问**：其他竞争对手加速时间线是否与抑郁症适应症相关，以及EMERGE研究加速而GAD研究未加速的原因。 **管理层回答**：所有三项正在进行的研究入组情况都很强劲，GAD和MDD之间没有明显差异，预计明年将有两项顶线结果公布。 ### 4. 医生反馈与市场接受度 **分析师提问**：JAMA发表后医生反馈如何，以及数据中可能被低估的细节。 **管理层回答**：医生社区反应非常积极，单次单药治疗在12周后实现近50%缓解率的效果令人瞩目，可能带来精神病学的重大变革。 ### 5. 商业化实施挑战 **分析师提问**：8小时诊所内给药时间的实际管理问题，以及与SPRAVATO的比较。 **管理层回答**：MM120的持久效果与SPRAVATO形成鲜明对比，虽然可以借鉴基础设施，但MM120在效果幅度和持续性方面具有显著优势。 ### 6. 市场机会重叠 **分析师提问**：MDD和GAD市场潜力之间的重叠以及是否存在相互蚕食。 **管理层回答**：50-80%的患者同时符合两种诊断，这是叠加效益而非市场蚕食，MM120可能同时治疗两种核心症状群。 ### 7. KOL教育策略 **分析师提问**：KOL教育过程中的最大挑战，以及不同层级KOL的接受度。 **管理层回答**：KOL和执业精神科医生表现出压倒性的热情，对高质量证据的尊重令人鼓舞，大多数医生表达了使用MM120的意愿。 ### 8. 治疗持续性与定价 **分析师提问**：患者持续率、再治疗频率以及GAD和MDD的定价策略。 **管理层回答**：12周内未见效果恶化，正在Phase III研究的B部分中表征再治疗动态，定价将基于研究结果确定。 ### 9. 监管路径信心 **分析师提问**：与FDA的对话进展以及NDA提交时间安排。 **管理层回答**：与FDA保持建设性对话，在突破性疗法认定下取得高度一致，相信12周GAD数据和6周MDD数据足以支持NDA提交。 **总体分析师情绪**：分析师表现出高度关注和积极态度，主要关注点集中在临床执行、商业化可行性和竞争优势上。管理层回应显示出强烈信心和详细的执行计划，特别是在监管路径和市场机会方面。

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