Astria Therapeutics ALPHA-STAR 1b/2期研究评估遗传性血管性肿胀参与者中的Navenibart单克隆抗体抑制剂显示发作率大幅降低、安全性良好、耐受性特征

Astria Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：ATXS）是一家专注于开发改变过敏性和免疫性疾病生活的疗法的生物制药公司，今天宣布了ALPHA-STAR 1b/2期临床试验中29名患者的完整招募组的积极结果，该试验评估了纳文尼巴特（STAR-0215）（一种血浆释放酶的单克隆抗体抑制剂）治疗遗传性血管性脑病（HAE）患者。该试验在六个国家的20个地点进行，证明发作率大幅降低，安全性和耐受性良好，支持每三个月一次（Q3 M）和每六个月一次（Q6 M）给药方案。这些结果强化了纳文尼巴特提供有效、长效预防HAE攻击的潜力，并凸显了随着第三阶段项目的进展，Astria强大的全球临床执行力，预计将于2027年初取得总体结果。

ALPHA-STAR是一项针对1型或2型HAE成人进行的剂量范围概念验证试验，旨在评估三个队列中接受单剂和多剂navenibart皮下给药以预防HAE发作的患者的安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）、药效学（PD）和生活质量。所有队列都从八周的导入期开始，以测量基线HAE发作，然后在接受最后一剂药物后6个月内进行安全性、有效性、PK和PD评估（队列1、2和3分别为第168、252和196天）。由于入组速度快于预期，且患者兴趣超出了最初的16名目标，该试验在队列2和队列3中扩大，最终总共入组了29名患者。