电话会总结 ｜ Seres(MCRB)2025财年Q3业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Seres Therapeutics 2025年第三季度业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **持续经营业务净收入：** 2025年第三季度实现净收入820万美元，而2024年同期为净亏损5100万美元，实现扭亏为盈。这主要得益于出售Voust业务获得2720万美元收益（包括从雀巢收到的2500万美元分期付款），抵消了2250万美元的运营亏损。 **研发费用：** 第三季度为1260万美元，较2024年同期的1650万美元下降23.6%。 **管理费用：** 第三季度为950万美元，较2024年同期的1270万美元下降25.2%。 **现金及现金等价物：** 截至2025年9月30日为4760万美元。 ## 2. 财务指标变化 - **净收入同比变化：** 从2024年第三季度净亏损5100万美元转为2025年第三季度净收入820万美元，同比改善5920万美元 - **研发费用同比下降：** 23.6%，主要由于人员成本降低、平台投资减少以及SER-155 Phase Ib研究完成后临床支出减少 - **管理费用同比下降：** 25.2%，主要由于人员及相关费用（包括IT相关费用）降低 - **成本控制措施：** 第三季度实施约25%的裁员以延长现金使用期限 - **非稀释性资金：** 获得CARB-X提供的360万美元非稀释性资助 *注：公司预期基于当前现金状况和运营计划，资金可支持运营至2026年，但此为前瞻性信息，不在历史财务业绩范围内。*

业绩指引与展望

• 现金流预期：基于当前4760万美元的现金及现金等价物，公司预计在现有运营计划下资金可支撑运营至2026年，但SER-155二期临床试验的启动完全依赖于获得额外融资。

• 研发费用趋势：三季度研发费用为1260万美元，较2024年同期的1650万美元下降24%，主要因SER-155一期b研究完成、人员成本降低及平台投资减少，预计未来费用将维持相对较低水平直至获得新融资。

• 管理费用控制：三季度管理费用为950万美元，较2024年同期的1270万美元下降25%，主要受益于人员及IT相关费用削减，成本控制措施预计将持续发挥效果。

• 运营亏损状况：三季度运营亏损2250万美元，公司通过25%的裁员等成本削减措施延长现金使用期，但在获得新融资前运营亏损状况将持续。

• 收入来源依赖：三季度实现净收入820万美元主要依靠出售Voust获得的2720万美元一次性收益（包括雀巢支付的2500万美元），扣除该项目后公司仍处于亏损状态，未来收入高度依赖产品商业化进展。

• 融资需求紧迫：公司未提供SER-155二期临床试验具体资金需求指引，但强调试验启动完全取决于获得合作伙伴关系或其他外部融资，这是影响2026年业绩的关键不确定因素。

• 非稀释性资金支持：获得CARB-X提供的360万美元非稀释性资助用于开发SER-155口服液体制剂，为现金流提供一定补充但规模有限。

分业务和产品线业绩表现

• SER-155是公司核心产品线，为首创口服活体生物治疗药物，主要用于预防接受异基因造血干细胞移植(allo HSCT)成人患者的血流感染，在Ib期研究中实现77%的细菌性血流感染相对风险降低，已获得FDA突破性疗法认定，正准备启动II期研究但需要额外资金支持

• 产品应用领域正在扩展至多个医疗脆弱人群，包括自体HSCT患者、中性粒细胞减少症癌症患者、CAR-T治疗接受者以及ICU等其他医疗高危患者，这些领域合计代表数十亿美元的商业机会；同时通过CARB-X 360万美元资助开发口服液体制剂，以服务无法吞咽胶囊的患者群体

• 公司正在探索SER-155在感染预防之外的新适应症，包括与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开展的免疫检查点抑制剂相关肠炎(iREC)研究者发起试验，该适应症影响高达50%的免疫检查点抑制剂治疗患者，预计2026年初获得初步数据；此外还在推进炎症性肠病等免疫炎症疾病的研发合作机会

市场/行业竞争格局

• SER-155在预防血流感染领域具有首创性机制优势，在Ib期研究中实现77%的细菌性血流感染相对风险降低，获得FDA突破性疗法认定，在异基因造血干细胞移植患者这一高风险人群中缺乏有效竞争产品，代表了该治疗领域的重大创新突破。

• 免疫检查点抑制剂相关肠炎(iREC)市场规模庞大，免疫检查点抑制剂去年销售额近300亿美元且同比增长18%，多达50%的患者会出现iREC副作用，目前主要依赖皮质类固醇等免疫抑制药物治疗，SER-155有望填补这一巨大的未满足医疗需求。

• 公司面临的主要竞争挑战来自资金约束而非技术竞争，Phase II研究启动完全依赖于获得额外资本，已实施25%的裁员以延长现金跑道，在与潜在合作伙伴的谈判中处于相对被动地位。

• SER-155的市场扩展潜力覆盖多个高价值细分市场，包括自体造血干细胞移植、中性粒细胞减少症癌症患者、CAR-T治疗接受者以及ICU等医疗脆弱人群，构成数十亿美元的商业机会，但需要充足资金支持才能实现市场渗透。

• 抗菌药物耐药性防控领域获得国际认可，CARB-X提供360万美元非稀释性资助开发口服液体制剂，体现了全球对公司微生物组治疗方法应对抗菌药物耐药性这一重大公共卫生问题的战略价值认可。

公司面临的风险和挑战

• 资金依赖性风险：SER-155二期临床试验的启动完全依赖于获得额外资本，管理层明确表示"启动取决于资金到位"，而合作伙伴关系或其他外部融资仍未确定，这对核心产品开发构成重大不确定性。

• 运营资金紧张：公司在2025年第三季度裁员约25%作为节约成本措施以延长现金跑道，表明面临近期运营约束，尽管现有4760万美元现金预计可维持运营至2026年，但仍需额外融资支持关键临床试验。

• 持续运营亏损：尽管因出售Voust获得2720万美元收益实现净收入820万美元，但剔除一次性收益后运营亏损达2250万美元，显示核心业务尚未实现盈利能力。

• 临床试验执行风险：虽然FDA已就SER-155二期试验的关键参数达成一致，但试验成功与否仍存在不确定性，且公司将大部分价值创造押注在该试验的积极结果上。

• 市场竞争和商业化挑战：在微生物组治疗这一新兴领域，公司需要证明其产品相对于现有治疗方案的差异化价值，同时面临建立商业化能力和市场准入的挑战。

• 合作伙伴依赖：公司积极寻求研发合作伙伴关系来推进产品开发，但合作谈判的不确定性可能影响产品管线的推进时间表和资源配置。

公司高管评论

• 根据业绩会实录，以下是公司高管发言的情绪判断和口吻摘要：

• **Marella Thorell（联席CEO兼CFO）**：整体口吻积极乐观，但带有谨慎色彩。多次强调SER-155的积极进展，如"我们取得了良好进展"、"77%的相对风险降低令人印象深刻"、"我们相信积极的研究结果可能带来巨大的价值创造"。同时反复提及资金依赖性，表现出对融资的紧迫感，如"研究开始取决于资金"、"获得资本仍是我们的最高优先级"。

• **Matthew R. Henn博士（首席科学官）**：语调专业且充满信心。强调公司的科学成就，如"我们很兴奋地宣布获得CARB-X高达360万美元的非稀释性奖励"、"这些数据进一步支持SER-155的差异化机制"。对研发管线和合作机会表达积极态度，展现出对科学进展的自豪感。

• **Dennis M. Walling博士（临床开发高级副总裁）**：语调专业且事实导向。详细解释iREC研究的重要性，强调患者需求的严重性，如"iREC是最频繁和严重的免疫相关不良事件之一"、"影响高达50%的患者"。口吻中体现出对临床意义的重视和对未来数据的期待。

• **Terri Young（首席商务和战略官）**：语调积极且充满商业信心。引用具体市场数据支持商业机会，如"Trudanet去年销售额近300亿美元"。表达对市场潜力的乐观看法，称"我们觉得这里有一个大问题，我们有一个很好的解决方案"，展现出对商业前景的信心。

分析师提问&高管回答

• # Seres Therapeutics 业绩会分析师情绪摘要 ## 分析师问答总结 ### 1. 分析师提问： **Canaccord的John Newman**询问了关于Memorial Sloan Kettering癌症中心免疫检查点抑制剂相关肠炎(iREC)研究者发起试验的研究设计细节，以及该适应症的商业机会如何。 **管理层回答：** - **临床开发高级副总裁Dennis Walling**详细解释了iREC影响高达50%的免疫检查点抑制剂治疗患者，是最常见和严重的免疫相关不良事件之一 - 该研究是小规模I期开放标签研究，预计2026年初获得结果，主要包括安全性数据、药物药理学数据和腹泻症状缓解数据 - **首席商务和战略官Terri Young**强调了巨大的商业机会，指出免疫检查点抑制剂去年销售额近300亿美元，同比增长18%，患者经常需要暂停或完全停止癌症治疗来处理肠炎 ### 2. 分析师提问： **TD Cowen的Joseph Thome**询问了三个关键问题： - 启动SER-155研究并在12个月内获得初步数据需要多少资金 - 是否有信心在目标现金跑道的6个月内达成合作 - 关于雀巢收购要约的传言是否属实 **管理层回答：** - **联合CEO兼CFO Marella Thorell**表示公司未对具体资金需求提供指导，但强调研究设计能够实现"资本高效且及时的数据回收" - 获得合作伙伴关系或其他资金来源仍是SER-155项目的最高优先级，正在与多方进行接触 - 对于雀巢收购传言，管理层表示"不对传言进行评论"的一贯做法 ## 分析师情绪分析 **整体情绪：谨慎乐观但关注资金压力** 分析师的提问重点集中在：

• **资金获取的紧迫性** - 多次询问融资时间表和具体资金需求

• **商业化前景的验证** - 对新适应症iREC的市场潜力表现出浓厚兴趣

• **战略选择的透明度** - 试图了解公司对潜在收购机会的态度 管理层的回应显示出： - 对临床项目进展的信心，特别是FDA对Phase II研究设计的认可 - 在资金具体需求上保持谨慎，避免过度承诺 - 积极寻求多元化融资渠道的努力

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