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2025-11-05 21:35
YD Bio Limited(“YD Bio”或“公司”)(纳斯达克股票代码:YDES)是一家致力于推进基于DNA甲基化的癌症检测技术和眼科创新的生物技术公司,今天宣布支持OkaiDx™的全球商业化,这是一种仅用于研究的(RUO)血液检测,用于治疗后乳腺癌监测,现已通过该公司的子公司EG Biomed US Inc.提供。(“EG BioMed”)在美国获得CLIA/CAP认证的实验室。YD Bio的角色是根据公司授予的授权支持OkaiDx™的商业化工作,与EG BioMed合作,使进行监测和转化研究的研究实验室、学术团体和行业合作伙伴能够使用该检测试剂盒。
OkaiDx™是通过国际科学合作开发的,使用cfDNA甲基化分析来生成研究环境的分子监测信息。该测试已在临床表观遗传学和Biomolecules等同行评审期刊上报道,并在主要肿瘤学会议上发表。EG BioMed的CLIA和CAP认证使美国能够在经过认证的实验室环境中测试和报告RUO检测试剂盒,而YD Bio的支持通过帮助协调商业化、研究人员参与和研究使用的样本物流来补充EG BioMed的实验室能力。
YD Bio Limited创始人、董事长兼首席执行官Ethan Shen博士表示,YD Bio的参与是在与EG BioMed持续开展合作活动之后进行的,以扩大美国实验室进行尖端分子检测的机会。“独立验证已经报告了95.1%的准确性、89.4%的灵敏度和96.5%的性能指标,”他说。
YD Bio正在帮助OkaiDx™商业化以用于研究应用。截至目前,该测试仅用于研究用途,尚未获得美国食品和药物管理局的批准或批准,并且无意诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。该公司预计OkaiDx™将提供一种研究级工具,使研究人员能够研究治疗后监测方法,并生成可以为未来临床开发提供信息的额外证据。