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2025-11-05 21:35
YD Bio Limited(“YD Bio”或“公司”)(纳斯达克股票代码:YDES)是一家推进基于DNA甲基化的癌症检测技术和眼科创新的生物技术公司,今天宣布支持OkaiDx™的全球商业化,OkaiDx™是一种用于治疗后乳腺癌监测的仅供研究使用(RUO)的血液检测,现已通过公司的子公司EG Biomed US Inc.(“EG BioMed”)在美国的CLIA/CAP认证实验室。YD Bio的职责是在授予公司的授权下支持OkaiDx™的商业化工作,与EG BioMed合作,使研究实验室、学术团体和进行监测和转化研究的行业合作伙伴能够使用该检测方法。
OkaiDx™是通过国际科学合作开发的,使用cfDNA甲基化分析来生成研究环境的分子监测信息。该测试已在临床表观遗传学和Biomolecules等同行评审期刊上报道,并在主要肿瘤学会议上发表。EG BioMed的CLIA和CAP认证使美国能够在经过认证的实验室环境中测试和报告RUO检测试剂盒,而YD Bio的支持通过帮助协调商业化、研究人员参与和研究使用的样本物流来补充EG BioMed的实验室能力。
YD Bio Limited创始人、董事长兼首席执行官Ethan Shen博士表示,YD Bio的参与是在与EG BioMed持续开展合作活动之后进行的,以扩大美国实验室进行尖端分子检测的机会。“独立验证已经报告了95.1%的准确性、89.4%的灵敏度和96.5%的性能指标,”他说。
YD Bio正在帮助OkaiDx™商业化以用于研究应用。截至目前,该测试仅用于研究用途,尚未获得美国食品和药物管理局的批准或批准,并且不用于诊断,治疗,治愈或预防任何疾病。该公司预计OkaiDx™将提供一种研究级工具,使研究人员能够研究治疗后监测方法,并生成可以为未来临床开发提供信息的额外证据。