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2025-11-05 20:28
斯凯生物科学公司(纳斯达克股票代码:SKYE)(“Skye”)是一家专注于探索肥胖和其他代谢健康疾病新治疗途径的临床阶段生物技术公司,今天宣布将于2025年11月7日在佐治亚州亚特兰大举行的ObesityWeek 2025上进行最新的口头演讲。该演讲将重点介绍CBeyond™的最新数据,这是一项针对Skye的外周限制性CB 1抑制剂抗体nimacimab的2期概念验证研究。
治疗后12周对参与者进行分析的新数据表明,与单用索马鲁肽相比,尼玛单抗200毫克(皮下注射,每周一次)加索马鲁肽使反弹体重增加减弱(12周内体重增加18.1%和49.8%)。此外,在治疗后12周,与安慰剂组相比,尼莫单抗+索马鲁肽组保持了显着的体重减轻(p=0.006),而单用索马鲁肽组相比安慰剂组失去了显着性(p=0.12),并遵循与之前报道的数据一致的反弹体重增加轨迹(Wilding等人,2022年,Step-1试验扩展),该研究表明,患者将在停止索马鲁肽治疗后1年内恢复大部分体重。之前报告的结果显示,与单药治疗相比,尼莫单抗200毫克(皮下注射,每周一次)联合索马鲁肽实现了额外的体重减轻(-13.2% vs-10.25%,p=0.0372,mITT),直到第26周没有观察到平台期。
斯凯还报告了腰围的变化,这是一个关键的次要终点。尼莫单抗+索马鲁肽的腰围最小均方(SE)变化为-11.26厘米(1.16厘米),而索马鲁肽单药组的腰围最小均方(SE)变化为-8.09厘米(1.2厘米),导致差异为-3.17厘米(1.59厘米)(p=0.0492)。