MoonLake报告了Sonelokimab研究的临床数据，纳米抗体药物显示了罕见皮肤病的多项试验结果，2026年提交FDA的眼睛

MoonLake Immunotherapeutics（纳斯达克股票代码：MLTX）（“MoonLake”或“公司”）是一家专注于为炎症性疾病创造下一级疗法的临床阶段生物技术公司，今天公布了2025年第三季度的财务业绩。

截至2025年9月30日，MoonLake持有现金、现金等值物和短期有价债务证券3.805亿美元。该公司预计其现金、现金等值物和短期有价证券，以及之前宣布的与Hercules Capital债务安排下的承诺资本，足以为其2027年下半年的运营费用和资本支出需求提供资金。截至2025年9月30日的季度的研发费用为6，060万美元，而上一季度为4，980万美元。增加1，080万美元的原因是合同研究组织和合同制造组织的费用以及咨询费用和人员相关费用的增加，所有这些都是为了支持MoonLake的临床试验和准备工作的进一步加强，以预期提交的BLA为Sonelokimab在2026年第三季度。截至2025年9月30日的季度的一般和行政费用为1，080万美元，与上一季度的1，090万美元相似。

该公司今天还发布了Nanobody® BLK多项临床试验的新数据：

在PPP的II期LEDA临床试验中，SL K表现出具有临床意义和统计学意义的益处。第16周，接受BLK治疗的患者掌跖脓疮面积和严重程度指数（PPPASI）较基线的平均百分比变化为64%，39%的患者PPPASI降低了至少75%（PPPSASI 75），这表明BLK可以为这种目前尚无批准疗法的疾病提供具有临床意义的改善。LEDA试验中BLK的安全性特征与之前的试验一致，没有检测到新的安全性信号。该公司预计将于2026年第三季度开始PPP的3期临床试验。在对MoonLake在成人HS患者中进行的3期临床试验（VELA-1和VELA-2试验）的长期数据的中期分析中，BLK证明了在第16周主要终点之后的持续临床改善和潜在的竞争优势。该公司确认与FDA举行B型会议，该会议定于2025年12月15日举行，讨论HS中当前的BLK临床证据包是否足以支持生物制品许可申请（BLA）。

VELA-TEEN临床试验（一项在青少年HS患者中进行的SLK III期研究）的中期分析显示，46%的患者在第16周达到HiSCR 75应答（n=11）。该试验预计将招募30-35名患者，预计将于2026年获得顶线结果。这些数据预计将成为MoonLake提交的BLA的一部分。