爱丁堡制药公司报告称，今年迄今收入增长12%

田纳西州纳什维尔，2025年11月4日/美通社/ --坎伯兰制药公司（纳斯达克：专业制药公司CPIX）今天宣布，其FDA批准的品牌产品组合在2025年第三季度的合并净收入为830万美元。今年前9个月迄今收入总计3080万美元，比2024年前9个月增长12%。

坎伯兰本季度末的总资产约为6600万美元、负债4000万美元和股东权益2600万美元。

坎伯兰制药公司首席执行官AJ Kazimi表示：“我们很高兴将一个成熟的、FDA批准的品牌添加到我们的商业组合中。”“我们还对旨在解决孤儿患者群体一系列未满足医疗需求的开发计划的持续进展感到鼓舞。随着我们进入2025年最后一个季度，我们仍然专注于共同努力提供独特产品的使命，以提高患者护理质量。"

最近的公司学生包括：

新产品添加到商业产品组合中

Cumberland最近宣布与RedHill Bioferma Ltd.（“RedHill”）达成协议，共同商业化Talicia®，这标志着其商业产品组合的最新成员。FDA批准的口服胶囊适用于治疗螺旋杆菌（H.成人的pylori）感染是一种细菌感染，也是胃癌的主要风险因素。

坎伯兰与RedHill成立了一家新公司，名为Talicia Holdings，Inc.。RedHill已将其所有与Talicia相关的资产转让给新公司，获得70%的所有权。坎伯兰将在两年内提供400万美元的投资资本，并获得剩余30%股份的所有权。坎伯兰和RedHill在新公司中拥有平等的董事会席位和投票权，这些安排将使坎伯兰能够参与其为品牌创造的价值。

通过共同商业化协议，坎伯兰将负责Talicia在美国的分销和销售。坎伯兰将记录Talicia的产品销售并平分Talicia的净收入。 坎伯兰还将提供年度投资，以支付某些分销、营销和销售成本，并将利用其现有的现场全国销售部门领导塔利西亚的促销活动。

Talicia是唯一一种包含奥美拉唑、阿莫西林和利福比的一体化治疗药物，目前被美国胃肠病学会（ACG）临床指南推荐为一线治疗。Talicia的专利保护期至2042年，并凭借其合格传染病产品（QIDP）称号获得了八年的美国市场独占权。

国际协定

第三季度，坎伯兰宣布在沙特阿拉伯推出Vibativ®。此次产品发布是在与Tabuk制药公司达成协议后推出的，将Vibativ引入中东。该安排为塔布克提供了在沙特阿拉伯和约旦发行Vibativ的独家权利，并可以选择扩展到该地区其他国家。Tabuk已获得在沙特阿拉伯商业化Vibativ所需的最终批准。

2025年10月，坎伯兰的布洛芬注射剂产品在墨西哥获得监管机构批准。该公司此前宣布与墨西哥知名制药公司PiSA FarmPharmaceutica建立合作伙伴关系。根据协议，PiSA负责墨西哥市场的产品注册和商业化，而坎伯兰则提供监管支持和产品供应。

此外，Cumberland此前宣布其Vibativ产品已获得全球第二大药品市场中国监管机构的批准。

Vibativ® 4-Vial Starter Pak现已面向Vizient提供商

坎伯兰最近宣布，通过与Vizient Inc.的新供应安排，推出Vibativ（telavancin）4瓶Starter Pak，让全国的医疗服务提供者都能使用。

作为美国最大的医疗服务提供商驱动的医疗绩效改进公司，Vizient为全国65%以上的急性护理提供商提供服务，其中包括97%的学术医疗中心和35%的非急性市场。通过该协议，Vizient会员现在可以使用Vibativ新的4瓶配置，该配置支持在住院和门诊环境中灵活启动治疗，以实现这种可能挽救生命的治疗。

Vibativ®添加到Premier National Group采购协议

2025年10月，Cumberland宣布Vibativ加入与Premier，Inc.的全国集团采购协议附加产品允许Premier会员购买12瓶纸箱和4瓶Starter Pak的Vibativ。Premier是一家领先的医疗保健改善公司，联合了由约4，350家美国医院和325，000家其他提供商和组织组成的联盟。随着覆盖范围的扩大，Premier会员医疗保健提供者现在可以更灵活地为住院和门诊环境订购Vibativ。

伊非曲班临床研究

2025年6月，Cumberland的II期FIGHT DMD试验的突破性发现在Parent Project Muscular Dystrophy Annual Conference上发表，该试验评估了伊非曲班候选产品在杜氏肌营养不良症（“DMD”）患者中的应用。研究结果表明，高剂量伊非曲班使DMD患者的心脏功能改善了5.4%。该报告还包括额外的生物标志物数据，表明心脏损伤减少，这与临床发现相关。这些结果将伊非曲班定位为DMD心肌病的潜在治疗方法-这是这些患者死亡的主要原因，也是影响90% DMD患者的关键未满足的医疗需求。

FIGHT MED研究结果也被选为2025年3月肌肉萎缩症协会临床与科学会议的最新演讲。2025年6月，坎伯兰完成了对研究结果的全面分析，最终确定了临床研究报告并将其提交给FDA，并请求召开第二阶段结束会议。坎伯兰随后开始与FDA互动，以确定剩余的开发要求。

与此同时，坎伯兰一直在系统性硬化症患者的II期临床项目中评估其候选伊非曲班产品。该研究的入组已于今年完成，坎伯兰正在监测临床中心，准备锁定数据库并开始评估结果。

此外，坎伯兰还进行了一项II期临床研究，即FIGHTING FibROSIS™试验，正在特发性肺纤维化患者中进行，特发性肺纤维化是进行性纤维化间质性肺病的最常见形式。目前，美国各地的医疗中心正在顺利进行患者招募。研究设计包括中期安全性分析和中期疗效分析。

财务业绩：

净收入：2025年第三季度，净收入为830万美元，其中包括Kristalose®的120万美元、Sancuso®的320万美元、Vibativ®的260万美元和Caldolor®的90万美元。

2025年年初至今净收入为3080万美元。年初迄今为止，Kristalose的净收入为740万美元，Sancuso为860万美元，Vibativ为670万美元，Caldolor为380万美元。

运营费用：2025年第三季度的总运营费用为1030万美元，今年前9个月为3230万美元。

净利润（亏损）：今年迄今净亏损约为140万美元，第三季度净亏损约为190万美元。

调整后收益：2025年第三季度调整后亏损为80万美元，即每股0.06美元。 2025年前9个月调整后收益为190万美元，即稀释后每股0.13美元。

资产负债表：截至2025年9月30日，坎伯兰的总资产约为6600万美元，其中包括1500万美元的现金和现金等值物。负债总额为4000万美元，其中包括该公司信贷安排的500万美元。2025年9月30日，股东权益总额为2600万美元。

收入报告致电：

电话会议将于今天（2025年11月4日）东部时间下午4：30举行，提供公司最新情况并讨论财务业绩。

注册链接为https://register-conf.media-server.com/register/BI93f30c40680943ef8d49bc77222ec17f。

已注册的参与者可以使用将提供给他们的拨入和PIN号码从他们的电话拨入。或者，他们可以选择“呼叫我”选项，让系统在会议开始时自动呼叫他们。

该通话的重播期为一年，可以通过坎伯兰的网站或访问：https://edge.media-server.com/mmc/p/irx2ggkf访问。

关于柏林制药公司：

坎伯兰制药公司是最大的生物制药公司，成立并总部位于田纳西州，专注于提供独特的产品来提高患者护理质量。该公司为医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司的FDA批准品牌组合包括：

Acetadote®（acetadote ®）注射液，用于治疗扑热息痛中毒;

Caldolor®（布洛芬）注射液，用于治疗疼痛和发烧;

Kristalose®（乳果糖）口服液，一种处方泻药，用于治疗便秘;

Sancuso®（格拉司琼）透皮治疗，用于预防接受某些类型化疗治疗的患者的恶心和呕吐;

Vaprisol®（conivaptan）注射液，提高住院高血容量和高血容量低钠血症患者的血清钠水平;

Vibativ®（telavancin）注射剂，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染;和

Talicia®（奥美拉唑镁、阿莫西林和利福比）口服胶囊，用于治疗H. pylori感染。

该公司还正在进行一系列II期临床项目，评估其候选伊非曲班产品用于杜氏肌营养不良症、系统性硬化症和肺纤维化患者。

有关Cumberland批准产品的更多信息，包括完整的处方信息，请访问各个产品网站的链接，该链接可在公司网站www.guardlandpharma.com上找到。

关于Acetadote®（乙氧半乳糖）注射液

服用潜在肝毒性量的对乙氧酚后8至10小时内静脉注射醋酸酯，可预防或减轻肝损伤。Acetadote用于急诊室，在美国被批准用于治疗对扑热息痛过量，扑热息痛是许多非处方药的常见成分。醋酸盐禁忌用于对乙半胺或该制剂的任何成分过敏或既往有过类过敏反应的患者。有关完整的处方和安全信息，请访问www.acetadote.com。

关于Caldolor®（布洛芬）注射液

Caldolor适用于成人和儿童患者，用于管理轻度至中度疼痛，作为阿片类止痛药的辅助治疗中度至重度疼痛，以及退烧。这是FDA批准的第一种治疗发烧的静脉注射疗法。

已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药（NSO）过敏的患者以及服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘或其他过敏类型反应史的患者禁忌使用Caldolor。Caldolor禁忌在冠状动脉旁路移植术（CAB）手术的围手术期使用。有关完整的处方和安全信息，包括盒装警告，请访问www.caldolor.com。

关于Kristalose®（乳果糖）口服溶液

Kristalose适用于治疗急性和慢性排便。它是乳果糖的一种独特的、专有的晶体形式，对治疗时间或患者年龄没有限制。Kristalose禁忌用于需要低半乳糖饮食的患者。接受乳果糖超过六个月的老年体弱患者应定期测量血清电解质（钾、氯化物、二氧化碳）。有关完整的处方和安全信息，请访问www.kristalose.com。

关于Sancuso®（格拉司琼）透皮系统

Sancuso是FDA批准的唯一一种用于预防接受中度和/或高度致吐化疗的患者化疗引起的恶心和呕吐（CNV）的皮肤贴片。当在接受化疗前24至48小时使用时，Sancuso贴片会缓慢、连续地将粘合剂中所含的药物通过清洁完整的皮肤区域释放到患者的血液中。它可以预防长达连续五天的化疗方案的CNV。有关完整的处方和安全信息，请访问www.sancuso.com。

关于Vaprisol®（氯化康尼瓦普坦）注射液

Vaprisol是一种用于重症监护环境中治疗低钠血症的静脉注射治疗方法。低钠血症是一种电解质紊乱，其中血浆中的钠离子浓度低于正常水平。这可能与各种重症监护条件相关，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎。该产品是一种血管加压素受体拮抗剂，可提高血清钠水平，促进游离水分泌。Vaprisol禁忌用于低血容量性低钠血症患者。禁忌将Vaprisol与强效CYP 3A抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和靛那韦）联合给药。有关完整的处方和安全信息，包括盒装警告，请访问www.vaprisol.com。

关于注射用Vibativ®（特拉万星）

Vibativ是一种获得专利、获得FDA批准的注射抗感染药物，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它解决了一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和耐多药的病原体。由于Vibativ给药后人为延长了激活部分凝血活酶时间（aPTT）检测结果长达18小时，因此Vibativ禁忌静脉注射普通肝钠。Vibativ禁忌用于已知对特拉万星过敏的患者。欲了解更多信息，请访问www.vibativ.com。

关于Talicia®

经FDA批准用于治疗H。Talicia于2019年11月因成人感染而感染，是一种新型、固定剂量、一体化口服胶囊组合，由两种抗生素（阿莫西林和利福贝利）和质子泵抑制剂（奥美拉唑）组成。Talicia凭借其合格传染病产品（QIDP）称号获得了八年的美国市场独家经营权，并且还拥有将专利保护延长至2042年的美国专利，还有更多专利和申请正在审批和授予全球多个地区。欲了解更多信息，请访问https://www.talicia.com/。

关于柏林新兴技术：

坎伯兰新兴技术公司（www.cet-fund.com）是坎伯兰制药公司、范德比尔特大学、LaunchTN和WinHealth。CET的使命是将范德比尔特大学和其他区域研究中心构思的生物医学技术和产品推向市场。CET帮助管理选定项目的开发和商业化流程，并提供知识产权、监管、制造和营销问题方面的专业知识，这些问题对于成功的新生物医学产品至关重要。CET生命科学中心为CET的活动和其他早期生命科学项目提供实验室空间、设备和基础设施。

前瞻性陈述：

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述存在一定的风险，并反映了坎伯兰基于其认为合理假设对未来事件的当前看法。无法保证这些事件会发生。前瞻性陈述除其他外，包括有关公司意图、信念或期望的陈述，并且可以通过使用“可能”、“将”、“期望”、“相信”、“意图”、“计划”、“估计”、“应该”、“寻求”、“预期”、“展望”和其他类似术语或其负面术语来识别。与任何业务一样，坎伯兰运营的各个阶段都受到其控制范围之外的因素的影响，这些因素中的任何一个或组合都可能对坎伯兰的运营业绩产生重大影响。这些因素包括宏观经济状况，包括利率和通胀上升、关税、政府长期关闭或预算削减或僵局、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰的产品、制造商未能遵守适用于制药制造商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施、以及公司无法控制的其他事件，在其向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行了更全面的讨论。无法保证公司预期的结果能够实现或产生预期的效果。请读者不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。公司不承担任何义务公开修改这些声明以反映本文日期之后的事件。

克利夫兰制药公司和子公司

精简合并资产负债表

（未经审计）

2025年9月30日

2024年12月31日

资产

流动资产：

现金及现金等价物

$ 15，196，745

$ 17，964，184

应收账款，净额

10，430，602

11，701，466

库存，净

2，934，723

3，999，995

预付款和其他流动资产

1，377，378

2，786，513

流动资产总额

29，939，448

36，452，158

非流动库存

9，183，862

11，005，499

财产和设备，净值

293，375

277，365

无形资产，净值

15，010，795

17，973，449

商誉

91.4万

91.4万

经营租赁使用权资产

7，570，452

6，176，923

其他资产

2，986，628

2，784，016

总资产

$ 65，898，560

$ 75，583，410

负债及股本

流动负债：

应付账款

$ 13，832，497

$ 13，914，266

经营租赁流动负债

401，445

356，508

循环信贷额度的当前部分

-

五百一十万

其他流动负债

10076027

一千二百二十五万零九百五十五

流动负债总额

24，309，969

31，621，729

循环信贷额度-长期

5，240，733

10，176，170

经营租赁非流动负债

4，595，768

4，939，739

其他长期负债

5，951，386

6，299，795

总负债

40，097，856

53，037，433

股权：

股东权益：

普通股-无面值;授权股100，000，000股;截至2025年9月30日和2024年12月31日，已发行和发行股票分别为14，956，627股和13，952，624股

51，512，221

46，821，425

累计赤字

（25，392，367）

（23，967，931）

股东权益总额

26，119，854

22，853，494

非控制性权益

（319，150）

（307，517）

权益总额

25，800，704

22，545，977

负债和权益总额

$ 65，898，560

$ 75，583，410

克利夫兰制药公司和子公司

简明合并经营报表

（未经审计）

截至9月30日的三个月里，

截至9月30日的九个月里，

2025

2024

2025

2024

净收入

$ 8，292，362

$ 9，085，826

$ 30，842，780

$ 27，432，376

成本和费用：

销售产品成本

988，760

1，323，013

4，425，863

4，609，499

销售及市场推广

4，433，831

4397480

12，889，458

12，800，469

研发

1，253，367

1，306，095

4，016，842

三百五十二万三千五百三十五

一般及行政

二百五十七万二千零六十六

二百六十七万五千三百八十

7，909，996

7，800，435

摊销

1，009，598

1，078，290

3，021，412

3，288，808

总成本和支出

10，257，622

10，780，258

32，263，571

32，022，746

经营亏损

（1 965 260）

（1 694 432）

（1 420 791）

（4，590，370）

利息收入

131，583

69，190

384，781

227，777

其他收入-保险收益

-

237，089

-

237，089

利息开支

（109，699）

（137，374）

（383，048）

（382，247）

所得税前损失

（1，943，376）

（1，525，527）

（1，419，058）

（4，507，751）

所得税开支

（5，670）

（11，442）

（17，011）

（34，327）

净亏损

（1，949，046）

（1，536，969）

（1，436，069）

（4，542，078）

非控股权益应占子公司净亏损（收入）

八千二百八十二

（7，112）

一万一千六百三十三

（33，878）

归属于普通股股东的净亏损

$ （1，940，764）

$ （1，544，081）

$ （1，424，436）

$ （4，575，956）

归属于普通股股东的每股亏损

- 基本的

$ （0.13）

$ （0.11）

$ （0.10）

$ （0.32）

- 稀释

$ （0.13）

$ （0.11）

$ （0.10）

$ （0.32）

加权平均流通股

- 基本的

14，958，534

14，052，754

14，953，944

14，089，496

- 稀释

14，958，534

14，052，754

14，953，944

14，089，496

克利夫兰制药公司和子公司

简明综合现金流量表

（未经审计）

截至9月30日的九个月里，

2025

2024

经营活动产生的现金流量：

净亏损

$ （1，436，069）

$ （4，542，078）

将净亏损与经营活动提供的现金净额对账的调整：

折旧和摊销费用

3，103，306

3，406，166

使用权资产的公允价值减少

855，553

855，553

股份酬金

236，160

227，083

非现金或有对价增加（减少）

93，229

（936，072）

人寿保险单的现金退赔价值超过已付保费

（131，967）

（180，081）

非现金利息费用

16，085

19，377

资产处置损失

-

2，691

人寿保险赔偿金额

-

（237，089）

影响经营活动的资产和负债净变化：

应收账款

1，270，864

（1，552，449）

库存，净

2，448，605

1，072，295

其他流动资产和其他资产

818，959

1，022，718

经营租赁负债

（662，117）

（645，009）

应付账款和其他流动负债

（1 334 701）

（667，065）

其他长期负债

（348，409）

（362，844）

经营活动提供（用于）的净现金

4，929，498

（2，516，804）

投资活动产生的现金流量：

财产和设备的增加

（97，904）

（64，178）

已收到的人寿保险单收益

-

二十三万七千五百五十六

人寿保险单的现金退保价值增加

（47 000）

-

制造业净投资

（1，447，695）

-

添置无形资产

（40，560）

（88，727）

投资活动提供的净现金（用于）

（1，633，159）

84，651

融资活动产生的现金流量：

ATM机销售收入，净

五二十六万六千三百三十四

-

信用额度借款

-

32，988，920

信用额度付款

（10，035，437）

（29，681，472）

或有对价的现金结算

（1，031，197）

（1，251，499）

与回购普通股有关的付款

（263，478）

（480，666）

融资活动提供的净现金（用于）

（6，063，778）

1，575，283

现金及现金等值物净减少

（2，767，439）

（856，870）

年初现金及现金等值物

17，964，184

一万八千三百二万一千六百二十四

期末现金及现金等值物

$ 15，196，745

$ 17，464，754

克利夫兰制药公司和子公司

归属于普通股股东的净利润（损失）与调整后每股收益（损失）和调整后每股稀释收益（损失）的对账

（未经审计）

截至9月30日的三个月里，

截至9月30日的三个月里，

2025

2025

2024

2024

盈利影响

每股收益影响

盈利影响

每股收益影响

归属于普通股股东的净亏损

$ （1，940，764）

$ （0.13）

$ （1，544，081）

$ （0.11）

减：非控股权益应占子公司净（收入）亏损

八千二百八十二

-

（7，112）

-

净亏损

（1，949，046）

（0.13）

（1，536，969）

（0.11）

净损失调整

所得税开支

5，670

-

11，442

-

折旧及摊销

1，037，804

0.07

1，116，036

零点零八

股份薪酬（a）

81，262

0.01

76，371

0.01

利息收入

（131，583）

（0.01）

（69，190）

-

利息开支

109，699

0.01

137，374

0.01

调整后每股收益（亏损）

$ (846，194）

$ （0.06）

$ (264，936）

$ （0.02）

稀释加权平均已发行普通股：

14，958，534

14，052，754

其他信息：

使用权资产账面值减少（b）

$ 二十八万五千一百八十四

0.02

$ 285，184

0.02

克利夫兰制药公司和子公司

归属于普通股股东的净利润（损失）与调整后每股收益（损失）和调整后每股稀释收益（损失）的对账

（未经审计）

截至9月30日的九个月里，

截至9月30日的九个月里，

2025

2025

2024

2024

盈利影响

每股收益影响

盈利影响

每股收益影响

归属于普通股股东的净亏损

$ （1，424，436）

$ （0.09）

$ （4，575，956）

$ （0.32）

减：非控股权益应占子公司净（收入）亏损

一万一千六百三十三

-

（33，878）

-

净亏损

（1，436，069）

（0.09）

（4，542，078）

（0.32）

净损失调整

所得税开支

17，011

-

34，327

-

折旧及摊销

3，103，306

0.20

3，406，166

0.24

股份薪酬（a）

236，160

0.02

227，083

0.02

利息收入

（384，781）

（0.03）

（227，777）

（0.02）

利息开支

383，048

0.03

382，247

0.03

调整后稀释每股收益和调整后每股亏损

$ 1，918，675

$ 0.13

$ (720，032）

$ （0.05）

稀释加权平均已发行普通股：

15，261，000

14，089，496

其他信息：

使用权资产账面值减少（b）

$ 855，553

零点零六

$ 855，553

零点零六

该公司提供了上述调整后的补充财务业绩指标，根据适用的SEC规则和法规，这些指标被视为“非GAAP”财务指标。这些财务措施应被视为对根据公认会计原则（“GAAP”）编制的财务信息的补充而不是替代。这些补充措施的定义可能与其他人使用的类似标题措施不同。

由于这些补充财务措施排除了将增加或减少公司报告的经营业绩的项目的影响，管理层鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。补充财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账包含在本新闻稿所附的表格中。

坎伯兰管理层认为，这些补充财务绩效指标很重要，因为管理层将它们与符合GAAP的财务指标一起使用来评估公司的运营绩效。 此外，坎伯兰相信它们将被某些投资者用来衡量公司的经营业绩。管理层认为，通过排除坎伯兰认为不能表明其核心业务业绩或反映长期战略活动的项目，列出这些补充措施可以一致地提供有关公司整个报告期基本业绩的有用信息。 其中某些项目不是通过现金支付结算的，包括：折旧、无形和使用权资产摊销、股份薪酬费用和所得税。 坎伯兰利用其净营业亏损结转来支付最低限度的所得税。 此外，这些财务措施的使用还为投资者提供了管理层在财务和运营决策（包括对公司经营业绩的评估）中使用的补充信息的更大透明度。

公司将这些补充财务措施定义如下：

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来源：Cumberland Pharmaceuticals Inc.