Lipocine在ObesityWeek®上展示LPCO 2401临床数据

盐湖城，2025年11月4日/美通社/ -- Lipocine Inc.（纳斯达克：LPCO）是一家生物制药公司，利用其专有技术平台开发具有有效口服给药的创新产品，今天宣布在佐治亚州亚特兰大举行的ObesityWeek®年会上展示了一张海报，《口服LPCO 2401（肌肉生长抑制素的生理调节剂）治疗，快速改善肥胖男性的身体成分》。11月4日至7日。 海报展示了之前完成的2期试验的20周数据，并强调了服用LPCN 2401的肥胖参与者身体成分的快速改善。该研究的数据还显示，LPCN 2401改善了肝脏健康，通过减少肝脏脂肪含量和肝损伤标志物来衡量，在超重和肥胖的肝脏受损人群中。

在这项II期试验中，BMI ≥27 kg/m2且伴有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的男性患者随机（1：1：1）接受3种治疗之一：1）LPCN 2401、2）LPCN 2401+维生素E或3）安慰剂，持续36周（NCT 04134091）。终点包括瘦体重（LM）、脂肪量（FM）和FM/LM比值较基线的百分比变化。还测量了与代谢紊乱相关的其他参数。

主要发现：

关于LPCO 2401

LPCO 2401是一种口服制剂，由专有合成代谢雄激素受体激动剂组成，目标为每日一次治疗方案。临床前和临床研究的数据支持LPCO 2401在保留瘦肉质量同时减少脂肪质量（优先考虑增值税和机器人脂肪）以及有益肝脏和骨骼健康的潜力。作为肠促胰岛素模拟物的辅助治疗，LPCO 2401有潜力增强GLP-1的作用，改善肌肉质量损失，改善肌肉质量和功能，并通过改善身体成分来增强脂肪质量损失，并且没有重叠的胃肠道副作用。此外，在停用肠促胰岛素模拟物后，LPCO 2401有潜力减缓体重增加、防止“脂肪过度”并加速瘦质量反弹。

关于Lipocine

Lipocine是一家生物制药公司，利用其专有技术平台开发具有有效口服给药的创新产品。Lipocine有正在开发的候选药物以及我们正在探索合作伙伴关系的候选药物。我们的候选药物代表了差异化、患者友好的口服给药选择的实现，具有有利的风险效益，针对的是具有重大未满足医疗需求的大型可达市场。

Lipocine的临床开发候选药物包括：LPCO 1154，口服布沙诺龙，用于治疗产后抑郁症，LPCO 2101用于治疗癫痫，LPCO 2203是一种针对治疗特发性震颤的口服候选药物，LPCO 2401是一种口服专有合成代谢雄激素受体激动剂，作为肠促胰岛素模拟物的辅助治疗，作为肥胖症管理中改善身体成分的辅助措施，LPCO 1148是一种新型雄激素受体激动剂前体药物，用于治疗与肝硬化相关的症状。Lipocine正在探索与我们预防早产的候选药物LPCO 1107、快速缓解产后抑郁症的LPCO 1154、肥胖管理的LPCO 2401、失补性肝硬化的LPCO 1148和我们治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的候选药物LPCO 1144的合作机会。TLANDO是Lipocine开发的一种新型睾酮口服前药，含有十一酸睾酮，已获得FDA批准用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏（也称为性腺功能减退）相关的疾病。欲了解更多信息，请访问www.lipocine.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的“前瞻性陈述”，其中包括有关我们候选产品和相关临床试验、我们候选产品的开发以及与FDA的相关工作的非历史事实的陈述，包括LPCO 2401，以及LPCO 2401潜在的第二阶段概念验证研究、我们候选产品与第三方的潜在合作伙伴关系以及我们候选产品的潜在用途和好处。请投资者注意，所有此类前瞻性陈述都涉及风险和不确定性，包括但不限于我们可能无法成功开发候选产品的风险、我们可能没有足够的资本来完成候选产品的开发过程或我们可能决定将我们的可用资本分配给其他候选产品，我们可能无法建立合作伙伴关系或其他战略关系来将我们的资产货币化，临床和其他研究可能不会成功或可能无法提供支持提交NDA的结果，FDA可能不会批准我们的任何产品，与我们的产品相关的风险、未实现的预期产品效益、未实现的临床和监管预期和计划、新的监管发展和要求、与FDA批准过程相关的风险（包括收到我们候选产品的监管批准）、临床试验的结果和时间、患者对Lipocine产品的接受程度，Lipocine产品的制造和商业化，以及Lipocine向SEC提交的文件中详细介绍的其他风险，包括但不限于其表格10-K以及表格8-K和10-Q的其他报告，所有这些都可以在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上获取。Lipocine没有义务公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，法律要求的除外。

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来源Lipocine Inc.