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华北制药(600812.SH):头孢托仑匹酯化学原料药上市申请获批准

2025-11-04 16:49

华北制药(600812.SH)公告,公司全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(简称“华民公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢托仑匹酯《化学原料药上市申请批准通知书》。

公告显示,头孢托仑匹酯属于第三代头孢菌素抗生素,属于头孢托仑的特戊酰氧甲酯,吸收后被水解为活性体头孢托仑而发挥抗菌作用,与其他第三代头孢菌素及喹诺酮、大环内酯类、含酶抑制剂的β-内酰胺类抗生素相比,头孢托仑匹酯对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、卡他莫拉菌五大致病菌引起的社区获得性呼吸道感染治疗显著,特别对耐青霉素肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌及一些产酶菌显示出卓越的抗菌活性。本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。

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