Protalix BioTherapeutics Unit要求重新审查CHMP发布的与Elfabrio每4周输注2毫克/公斤体重的拟议给药方案相关的负面意见

Chiesi集团的业务部门Chiesi Global Rare Diseases和Protalix BioTherapeutics，Inc. (NYSE美国人：PLX），要求重新审查欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）最近发布的关于Elfabrio®（培古糖苷酶α）每4周一次输注2 mg/kg体重（E4 W）的拟定给药方案的负面意见。

该意见涉及将E4 W给药方案添加到目前批准的每2周一次1毫克/公斤（E2 W）方案中的请求。Elfabrio的现有上市授权仍然有效，等待重新审查程序的结果和欧盟委员会（EC）的后续决定。

Chiesi和Protalix仍然全力致力于通过重新检查过程与EMA密切合作，并解决Fabry社区未满足的高度医疗需求。