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PureTech Health将在ASH 2025上分享正在进行的1b期临床试验的新数据,该试验评估了LyT-200,抗半乳糖苷9单克隆抗体,In r/rAPL

2025-11-03 22:18

无论是作为单药治疗还是与标准护理联合使用,LyT-200在接受过大量预治疗的复发/难治性急性白血病患者中继续表现出临床活性、生存益处和非常有利的安全性特征

在具有不同肿瘤分子亚型的人群中取得令人信服的反应

数据继续成熟,并将在ASH 2025期间公布;预计将分别在2025年第四季度和2026年上半年公布顶线疗效读数和总生存期数据

PureTech Health plc(纳斯达克:PRTC,伦敦证券交易所:PRTC)(“PureTech”或“公司”)是一家致力于赋予科学生命并将创新转化为价值的中心辐射生物治疗公司,今天宣布,其正在进行的1b期临床试验的新数据评估了同类首创的抗半乳凝素9单克隆抗体LyT-200,复发性/难治性急性骨髓性白血病(APL)的研究将于2025年12月6日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上由其创始实体Gallop Oncology分享。已接受的摘要反映了截至2025年7月8日的数据,预计将在ASH会议期间提交基于随后数据截止的额外分析。

这项正在进行的开放标签、剂量范围探索试验正在评估LyT-200作为单药治疗以及与维奈托克(VEN)和低甲基化药物(HMA)的标准治疗(SOC)方案联合治疗非常脆弱的人群。该试验的所有参与者此前都接受过SOC治疗(既往治疗线中位数:3;范围:1-7),并且他们的疾病要么已经复发,要么没有反应。

提交给ASH的数据反映了单药治疗组31名参与者和联合治疗组39名参与者的有效性和安全性结果,这些参与者每周接受一次剂量至少为7.5毫克/公斤的LyT-200。作为单药治疗,使用LyT-200治疗导致1例骨髓完全缓解(CR)和3例部分缓解(PR)。值得注意的是,截至数据截止时,单药治疗组的一个PR维持了24个月,该患者的疾病在之前五轮SOC治疗后进展。当与VEN/HMA联合给药时,LyT-200治疗导致12个CR、1个PR和1个形态学无白血病状态(MLFS)。重要的是,在该队列中,在之前对SOC完全难治的患者中,在各种肿瘤亚型(包括Kras、Nras、Hras和JAK 2突变)中实现了CR。

在评估急性白血病患者时,CR是治疗的主要目标,这意味着血液中检测不到白血病细胞,骨髓中保留的原始细胞不到5%,并且血细胞计数已恢复正常。实现CR通常与结局改善相关,包括更长的总生存期。PR反映了白血病负担的显着减少,母细胞至少减少了50%,而MLFS表明,尽管血细胞计数尚未恢复,但骨髓中母细胞数量低于5%。虽然该晚期复发/难治性人群的SOC通常达到6-12%的CR率,中位总生存期不到2.5个月,但截至数据截止,1 LyT-200在联合治疗队列中的CR率>30%,强调了其作为有意义的新治疗选择的潜力。

在所有剂量水平和治疗组中,LyT-200耐受性良好。没有报告剂量限制性毒性,也没有与LyT-200相关的严重不良事件、停药或死亡。与LY-200可能相关的最常见不良事件是轻度且短暂的。

PureTech打算在ASH分享进一步成熟的数据,包括各剂量水平的更新疗效,以及生存和药代动力学/药效学数据。预计2025年第四季度公布顶线疗效数据,预计2026年上半年公布顶线生存数据。PureTech打算与监管机构合作,将LyT-200推进到第二阶段试验。

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