Virax Biolabs完成了英国多中心临床研究的患者招募，评估Virax Immune检测试剂在检测PAIS中T细胞功能障碍（包括长期COVID、PTLD和ME/CPS）方面的性能

Virax Biolabs Group Limited（纳斯达克股票代码：VRAX）（“Virax”或“公司”）是一家专注于检测病毒性疾病免疫反应和诊断的创新生物技术公司，今天宣布已成功完成其位于英国的多中心临床研究的患者招募，该研究评估ViraxImmune™检测试剂盒在检测急性感染后综合征（“PAIS”）T细胞功能障碍方面的性能，包括长期新冠病毒、治疗后莱姆病（“PTLD”）和肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（“ME/CVS”）。

这项研究是与英国国家医疗服务体系（“NHS”）合作进行的，提前实现了全面入学，达到了160名参与者的目标。该研究以3：1的比例在有症状的参与者和无症状的参与者之间进行随机分配，代表Long COVID、PTLD和ME/CPS的三个有症状的队列中，每个队列招募了40名患者。该试验旨在评估PAIS中观察到的主要症状背后的T细胞功能障碍和免疫调节失调。

收集的临床样本现在将接受免疫学分析，以评估ViraxImmune™检测试剂在检测T细胞功能障碍方面的性能，以帮助诊断经历持续性和衰弱性疲劳的患者的PAIS。该分析的结果旨在支持英国的监管提交，包括向药品和保健产品监管局（“MHRA”）提交的提交，并可能为随后的美国提交提供信息。

与此同时，Virax宣布，其于2025年9月10日收到了与美国食品药品监督管理局（“FDA”）举行的生产性预提交会议的最后会议记录，以讨论其ViraxImmune™ T细胞检测试剂盒的拟议监管途径。会议就公司持续开发用于急性COVID-19感染后患者的检测方法提供了建设性反馈。Virax正在将该机构的建议纳入其正在进行的临床和分析开发项目，以支持未来在美国提交的进展。该公司预计将在美国开始与埃默里大学合作于2026年进行临床研究。

这项纵向研究的初步读数预计将于2026年第二季度进行。