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2025-11-03 20:49
Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克股票代码:PHIO)是一家临床阶段的Siri生物制药公司,使用其专有的INTASYL®基因沉默技术开发治疗方法来消除癌症。Phio今天宣布了三名皮肤鳞细胞癌(cSCC)患者的病理结果,他们在Phio正在进行的1b期剂量升级试验的第五个也是最后一个剂量队列中完成了治疗:三名患者中的一名肿瘤清除率为100%,第二名患者的清除率> 90%,第三名患者的清除率> 50%。
迄今为止,共有18名皮肤癌患者在1b期试验中完成了五个剂量逐步增加的队列的治疗。16名cSCC患者的累积病理反应包括6名完全反应(100%清除率)、2名接近完全反应(> 90%清除率)和2名部分反应(> 50%清除率)。一例转移性默克尔细胞癌患者出现部分缓解(清除率> 50%)。6名cSCC患者和1名转移性黑色素瘤患者出现病理无反应(清除率< 50%)。研究中没有患者表现出疾病的临床进展。作为第五队列的一部分,Phio可能会继续筛查和治疗更多患者。
该试验旨在评估肿瘤内新辅助使用PH-762治疗第1、2和4期皮肤鳞细胞癌(cSCC)、第4期黑色素瘤和第4期Merkel细胞癌(NCT# 06014086)的安全性和耐受性。根据试验方案,患者每周接受四次PH-762注射,并在首次注射PH-762后约5周评估病理反应。
Phio Pharmaceuticals首席执行官兼董事长Robert Bitterman表示:“迄今为止,在接受治疗的患者中,肿瘤内PH-762的令人鼓舞的结果是临床开发的重要一步,并凸显了皮肤癌可行的非手术替代治疗方法的前景。”
此外,安全监测委员会(SMC)完成了对第五队列前三名患者的安全性结果的预先规定审查,并确认在该最大剂量浓度下不存在剂量限制性毒性或临床相关的治疗后出现的不良反应。此外,在本试验中完成肿瘤内PH-762治疗的患者中,均未出现剂量限制性毒性或临床相关的治疗后出现的不良反应。